這兩天進行內審，遇到一個問題，如下：
質量體繫文件都有自身的唯一性標識，比如編號，版本號，髮放號，文件中還有一頁是脩改頁，其中是用來登記文件是否經過脩改，如何脩改的，現在關于此，我們實驗室齣現兩種觀點：
1.在文件的版本號未變更之前，所有的脩改都要在脩改記錄中登記，當文件的版本號脩改后，第二版本與第一版本中脩改處無需在脩改記錄中登記。
版本更換的原因是脩改處太多，所以逐一在更新記錄中錶明的話，太復雜，太繁瑣。

2.其他觀點相同，唯一不同的就是在更新版本時，第二版本與第一版本相比，脩改處需要在脩改記錄中登記。
請問各位高手，關于此，我們應該如何規定，如何實施！

推荐答案：智慧的弟弟回复于2008/06/18

你的问题看得我有点糊涂！

体系文件不管是修改还是换版，程序都是和编写的程序差不多，都必须有相应的记录。
修改在文件中有修改页，还有相应的更换登记记录。
换版当然不用记录修改页，但是还是有更换登记记录。
修改页和更换登记记录比是孤立的，他们是与修改（换版）申请、审核、批准等记录一体的。

补充答案：

wyyx_007回复于2008/06/18

第二版手册进行更新，无需再手册修改页进行记录，但要保存修改纪录，自新版手册发布后再进行修改的内容记入修改页中

蜀国大将军回复于2008/06/19

1.修改记录肯定是要有的,用来记录具体的修改内容。
2.但是换版之后的新版文件中的修改页中不用再把原版的修改内容一一登记,新版中的修改页是用来登记新版的修改情况的。
个人看法,参考。

heji1800回复于2008/06/19

参照ISO 17025

lubin110回复于2008/06/20

既然更换了版本旧版本的修改记录完全可以汇总成一个文件记录，进行统一管理，新的版本里面就不需要再将上个版本的修改记录放到里面了，我们公司也是刚审核完的，这点是审核老师提出的建议。可以参考参考。

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原文由 nicky2008 发表:
這兩天進行內審，遇到一個問題，如下：
質量體繫文件都有自身的唯一性標識，比如編號，版本號，髮放號，文件中還有一頁是脩改頁，其中是用來登記文件是否經過脩改，如何脩改的，現在關于此，我們實驗室齣現兩種觀點：
1.在文件的版本號未變更之前，所有的脩改都要在脩改記錄中登記，當文件的版本號脩改后，第二版本與第一版本中脩改處無需在脩改記錄中登記。
版本更換的原因是脩改處太多，所以逐一在更新記錄中錶明的話，太復雜，太繁瑣。

2.其他觀點相同，唯一不同的就是在更新版本時，第二版本與第一版本相比，脩改處需要在脩改記錄中登記。
請問各位高手，關于此，我們應該如何規定，如何實施！

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