主题:【原创】关于GMP对于天平室的要求

浏览0 回复10 电梯直达
拉拉与玻璃
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GMP认证对天平室的温湿度有没有什么要求?是什么要求?如果调节温湿度,会用到空调,但是用空调会影响到称量时准确度。相关专家给个解释!谢谢
拉拉
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雾非雾
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原文由 wxlsfl 发表:
GMP认证对天平室的温湿度有没有什么要求?是什么要求?如果调节温湿度,会用到空调,但是用空调会影响到称量时准确度。相关专家给个解释!谢谢
拉拉


我记得以前在的药厂进行GMP认证时质检科的天平室里要有温湿度表,要有相关记录,要有除温机和空调的.空调不能对着天平(当时是朝向门的),在进行天平操作时要关闭空调的.人员进出操作要用专用的拖鞋.房间还要避光的.
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阿du
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这些都是天平的常规要求,GMP要求的应该是记录、校正、验证等方面的内容吧。
liu999999
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应该有对温湿度的控制辅助设施
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拉拉与玻璃
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应该有对温湿度的控制辅助设施

具体一点是什么那?
拉拉与玻璃
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空调的方向必须要把握好,不能影响天平的准确度么?
阿du
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原文由 wxlsfl 发表:
空调的方向必须要把握好,不能影响天平的准确度么?

不能有风直吹天平,否则造成称量的不稳定和不准确。
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社区=冬季=
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liu999999
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应该有对温湿度的控制辅助设施

具体一点是什么那?

利用空调控制温度,利用除湿机控制湿度。
SuDaToKo
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除了温度湿度有要求,对摆放天平的试验台也是有要求的,要有一定的抗振能力
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深海的海豚
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温湿度的相关要求在各自SMP文件中都有具体要求,不同公司规定各有不同。
最好的空调是中央空调,不会造成任何气流的扰动,
否则即使不是直吹空调,对于十万分之一精度的天平也是不小的干扰。
湿度的影响也有,楼上几位朋友说的也是我们通常的做法,简单的除湿机就可以保证适宜的湿度了。
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