主题：【资料】企业需要准备哪些REACH注册资料

（二）信息准备-视吨位级定的物质信息


  A．大于等于1吨

    a. 关于物质物理化学特性的信息
     
    1.对 20℃和大气压为101,3 kPa时的物质的说明     
    2. 熔点/冷凝点     
    3. 沸点     
    4. 相对密度     
    5. 蒸气压力     
    6. 表面张力     
    7. 水溶性     
    8. n-辛醇/水分配系数     
    9. 闪点     
    10. 可燃性     
    11. 爆炸性     
    12. 自燃温度     
    13. 氧化性     
    14. 颗粒度
 
    b. 毒理学信息
     
    1. 皮肤刺激或者皮肤腐蚀     
    2. 眼睛刺激     
    3. 皮肤敏感     
    4. 诱变性：对细菌基因突变的试管研究 

    c. 生态毒理学信息
     
    1. 水生动物毒性：对水蚤的短期毒性实验
 
    d. 其他可提供的物理化学、毒理学和生态毒理学的信息
 
    B 大于等于10吨
 
    a. 在上述吨位所需信息下，再补充如下信息
 
    b. 毒理学信息
   
    1. 皮肤刺激: 活体皮肤刺激     
    2. 眼睛刺激: 活体眼睛刺激     
    3. 诱变性: 
        --对哺乳动物细胞进行的细胞遗传的活体研究     
        -- 对哺乳动物细胞进行的基因突变的活体研究     
    4. 急性中毒: 
        -- 通过食入途径     
        -- 通过吸入途径     
        -- 通过真皮途径     
    5. 累积剂量毒性: 短期的累积剂量毒性研究     
    6. 生殖毒性: 
        -- 个别繁殖/发育的毒性     
        -- 发育毒性研究     
    7 毒性动力学
 
    c. 生态毒理学信息
     
    1. 水生动物毒理性：     
        -- 1. 藻类的生长抑制研究     
        -- 2. 鱼类的短期毒理性试验：长期实验代替短期实验     
        -- 3. 对活性淤泥呼吸作用抑制的实验，除非排放到污水处理系统的可能性很低     
    2. 降解：     
        -- 生物降解     
        -- 非生物降解：水解作用与pH值有关。     
    3. 在环境中的行为和结果：吸附/解吸附个别研究 

    C．大于等于100吨
 
    在上述吨位所需信息下，再补充如下信息：
 
    a. 物质物理化学特性的信息

    1. 在有机溶剂中的稳定性和相关降解产物的特性
    2. 分解常数
    3. 粘性

    b. 毒性信息

    1. 累积剂量毒性：
        --  短期累积剂量毒性研究（28天）
        --  亚慢性毒性研究（90天）
    2. 生殖毒性： 
        --  发育毒性研究，
        -- 两代生殖毒性研究，

    c. 生态毒理学信息
 
    1. 水生动物毒性：
        -- 水蚤长期毒性实验
        -- 鱼类长期毒性实验： 
            1）鱼的早期生命阶段(FELS) 毒性实验
            2）在胚胎和鱼卵阶段的短期毒性实验
            3）鱼、幼体生长实验 
    2. 降解：
        -- 生物降解：
            1）在水面的最终降解模拟实验
            2）土壤模拟实验（对于那些非常可能被土壤吸收的物质）
            3）沉积物模拟实验（对于那些非常可能被沉积物吸收的物质）
        -- 降解产物的确定
        -- 在环境中的行为和结果：
            1）在（某个）水生生物中的聚积，最好是鱼
        -- 吸附/解吸附作用的进一步研究 
    3. 对陆生有机体的影响 
        -- 对蚯蚓的短期毒性
        -- 对土壤中微生物的影响 
        -- 对植物的短期毒性 

    d. 其他可提供的物理化学、毒理学和生态毒理学的信息

    1． 探测和分析的方法
 
    D．大于等于1000吨

    在上述吨位所需信息下，再补充如下信息：

    a． 生殖毒性

    1．两代生殖毒性研究

    b. 生态毒理学信息

    1． 降解 
        -- 生物降解：关于在环境中（水、沉积物和土壤）的生物降解速度（喜氧的和/或厌氧的）的进一步验证实验，特别强调确定最相关的降解产物。
    2. 环境结果和行为
    3. 对陆生有机物的影响 
        -- 对蚯蚓的长期毒性试验
        -- 对除蚯蚓外的其他土壤无脊椎动物的长期毒性研究
        -- 对植物的长期毒性试验
    4. 对沉积物中有机体的长期毒性研究
    5. 鸟的长期或生殖毒性 

    c. 其他可提供的物理化学、毒理学和生态毒理学的信息 

    1．探测和分析方法 



                                    来源:中国REACH解决中心

（三）AnnexII 规定的安全数据表的内容


　    1. Identification of the substance/preparation and of the company/undertaking化学品/配置品以及公司/企业名称
        1.1 Identification of the substance/preparation 化学品/配置品名称
        1.2 Use of the substance/preparation 化学品/配置品用途
        1.3 Company/undertaking 公司/企业名称
        1.4  Emergency telephone 紧急联系电话 
    2. Hazards identification 危害描述
    3. Composition/information on ingredients 组成成分
    4. First aid measures 急救措施
    5. Fire-fighting measures 消防措施
    6. Accidental release measures 泄露应急处理
    7. Handling and storage 操作处置与储存
    8. Exposure controls/personal protection 暴露控制/个体防护
    9. Physical and chemical properties 理化特性
    10. Stability and reactivity 稳定性和反应活性
    11. Toxicology information 毒理学资料
    12. Ecological information 生态学资料
    13. Disposal considerations 废弃处置
    14. Transport information 运输信息
    15. Regulatory information  法规信息
    16. Other information 其他信息 



                                      来源:中国REACH解决中心