主题:【讨论】GMP换证书--您们企业开始了吗?

浏览0 回复23 电梯直达
一道黑
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据统计,我国大部分药品生产企业将在今年(2008年)到明年(2009年)期间进行GMP证书更换,不知您的公司也很快或是刚刚进行了GMP换证工作呢???
请您参与!!!!!!!
要换证的您们的工作准备好了吗???
刚刚换过证书的,您有什么体会?有什么经验给大家参考!!
请您参与,除了悬赏,还有加分奖励(5-15个积分)!
推荐答案:gaowr123k回复于2008/11/10
我们企业是做电器的,其中有一项产品为德英漏电保护插头,出口到欧洲去的,必须通过RoHS认证,每年认证公司都要我们公司进行检查,今年还进行了换证工作,的确,为了顺利通过这项工作,我们还真是费了很多心血,准备了大量的认证资料,包括图纸,工艺,检验报告,验证报告,试验记录等,辛苦了两个多月,总算顺利通过了!想想这样的过程,还是很感慨的!
补充答案:

面对面想你回复于2008/11/10



到现在还没更换成功,这么难?

可爱宝贝回复于2008/11/10

我们不是生产药的是一家化工厂。我们老板说,一个企业如果要想发展的长远,就必须要有严格的制定。从去年开始我们就开始学习GMP的实施和认证,今年上半年就开始有些条款就在执行了。

凝静一夏回复于2008/11/10

没有,还不知道这回事。

lhj63回复于2008/11/10

换证不仅看文件,更主要的是看文件的执行,有无不良记录。

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一道黑
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我们公司明年3月左右申请换证,厂房,文件都按新的GMP检查评定标准刚刚进行了更改,为换证做准备!
gaowr123k
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我们企业是做电器的,其中有一项产品为德英漏电保护插头,出口到欧洲去的,必须通过RoHS认证,每年认证公司都要我们公司进行检查,今年还进行了换证工作,的确,为了顺利通过这项工作,我们还真是费了很多心血,准备了大量的认证资料,包括图纸,工艺,检验报告,验证报告,试验记录等,辛苦了两个多月,总算顺利通过了!想想这样的过程,还是很感慨的!
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原文由 qingwenh 发表:
我们公司明年3月左右申请换证,厂房,文件都按新的GMP检查评定标准刚刚进行了更改,为换证做准备!


到现在还没更换成功,这么难?
可爱宝贝
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我们不是生产药的是一家化工厂。我们老板说,一个企业如果要想发展的长远,就必须要有严格的制定。从去年开始我们就开始学习GMP的实施和认证,今年上半年就开始有些条款就在执行了。
凝静一夏
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lhj63
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换证不仅看文件,更主要的是看文件的执行,有无不良记录。
qiuhan2010
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没有呢,我们实验室还没有建起来呢,这个早着呢。
小柔
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原文由 qingwenh 发表:
据统计,我国大部分药品生产企业将在今年(2008年)到明年(2009年)期间进行GMP证书更换,不知您的公司也很快或是刚刚进行了GMP换证工作呢???
请您参与!!!!!!!
要换证的您们的工作准备好了吗???
刚刚换过证书的,您有什么体会?有什么经验给大家参考!!
请您参与,除了悬赏,还有加分奖励(5-15个积分)!


底层人士,8大清楚,但据说是准备要换了~其实,也没什么自己的工作,记录的哪些准备好就ok了。。。。
无名
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原文由 xiaoguodong 发表:
我们不是生产药的是一家化工厂。我们老板说,一个企业如果要想发展的长远,就必须要有严格的制定。从去年开始我们就开始学习GMP的实施和认证,今年上半年就开始有些条款就在执行了。


GMP尤其适用范围,并不是所有的企业的运作方式都可以沿用GMP的规则的!另外对于一个企业的运作,最重要的是企业诚信、管理有规则,质量有保证,记录有追溯!
lingzhong
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早换了,没什么感觉啊,就看到来了几天,检查了检查,然后就过了.......

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