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主题：【求助】求助几个低级问题

浏览0 回复7 电梯直达
huaibeijiayuan
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发表于：2009/03/10 09:22:01 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在资料上看到几个英文缩写，不太清楚，请教各位：
1、OOS SOP
2、cGMP
3、TSE/BSE
4、API
5、DQ/IQ/OQ/PQ
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2009/3/10 10:15:04 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
OOS（Out of Specification），指实验室检验的偏差，检验结果的偏差。发生OOS，先要进行实验室调查，如果调查后不能确认为实验室差错，则要进行全面调查，由QA通知相关的部门，如生产，工程，仓库等等，这些部门将QA的OOS调查通知作为异常情况报告，并开始对此OOS涉及的工艺过程进行调查。! 药品不合格品，是在发生了OOS后，并采取了相应措施仍无法解决质量问题的情况下发生的。所以，没有必要再去做OOS了。

OOS：偏差分析

所谓SOP,是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作.

cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。

设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)

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Last edit by 7336167
深蓝
mitsumi
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2009/3/10 10:53:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
TSE/BSE 应该是两种化学物质吧。
API=air position indicator 空中位置指示器
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huaibeijiayuan
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2009/3/10 11:14:47 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢啦，学习了
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tarroking
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2009/3/12 15:37:54 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 7336167 发表:
OOS（Out of Specification），指实验室检验的偏差，检验结果的偏差。发生OOS，先要进行实验室调查，如果调查后不能确认为实验室差错，则要进行全面调查，由QA通知相关的部门，如生产，工程，仓库等等，这些部门将QA的OOS调查通知作为异常情况报告，并开始对此OOS涉及的工艺过程进行调查。! 药品不合格品，是在发生了OOS后，并采取了相应措施仍无法解决质量问题的情况下发生的。所以，没有必要再去做OOS了。

OOS：偏差分析

所谓SOP,是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作.

cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。

设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)

太长知识了，非常感谢！
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中国龙
wenxina
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2009/9/19 17:17:49 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
英文缩写可能的意思很多啊，没有前后文很难确定具体含义。

第4条 API 一个常见的意思是 Air Pollution Index 空气污染指数
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Last edit by wenxina
jianqiangx
xiaoqianyun
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2009/9/22 16:32:31 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 huaibeijiayuan 发表:
在资料上看到几个英文缩写，不太清楚，请教各位：
1、OOS SOP
2、cGMP
3、TSE/BSE
4、API
5、DQ/IQ/OQ/PQ

API
  是美国石油协会标准：主要是石油套管等制造、检测标准比如API 5CT、API 5L
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ida216
ida216
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2012/8/7 8:17:16 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
API：活性医药物成分（Active pharmaceutical ingredient）
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手机版： 【求助】求助几个低级问题
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