主题：【求助】标准品和对照品有什么区别？谢谢

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
　　对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
　　目前，中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上。
　　对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
　　对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。
　　标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

“对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。”
是包含关系：对照品是标准品中的一种。
标准品：可以认为是标样。
可以这样理解。跟我们测控技术、计量一样，有个量值的溯源。一级（标准品）校正一级。1级校正2级（对照品）。2级校正3级，一次类推。

原文由 gongnongbing 发表:
“对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。”
是包含关系：对照品是标准品中的一种。
标准品：可以认为是标样。
可以这样理解。跟我们测控技术、计量一样，有个量值的溯源。一级（标准品）校正一级。1级校正2级（对照品）。2级校正3级，一次类推。

纯度方面有什么区别呢？

原文由 learner1999 发表:

原文由 gongnongbing 发表:
“对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。”
是包含关系：对照品是标准品中的一种。
标准品：可以认为是标样。
可以这样理解。跟我们测控技术、计量一样，有个量值的溯源。一级（标准品）校正一级。1级校正2级（对照品）。2级校正3级，一次类推。

纯度方面有什么区别呢？

标准品及对照品，分做鉴别还是做含量测定用，做含量测定时，说明书上标示浓度的。

1楼说的还是比较中肯的，对照品一般是用来鉴别的，比如对照药材，对照血清等，标准品是用来测含量的，比如IgG国家标准品，PKA国家标准品等，一般是由中检所提供或是国外进口的标准品，比如美国USP提供的等等。

还是不太清楚。

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。

我baidu得来的，嘿嘿，这样看来，我们平时说的标样，大部分其实是对照品。

我们常说的标准品，标准样品，标准物质，参考物质等，都是具有相同的意思，是根据英文名称reference material 翻译而来的，国外也有称analytical standard。这一类化学物质，往往分量少而价格贵，常见规格为100mg，250mg等。 
那么，到底什么是标准品呢？ 
根据GB/T15000.2-94 标准样品工作导则（2）－标准样品常用术语及定义，标准品的定义为：

标准样品reference material(RM) ：标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征，经过技术鉴定，并附有说明有关性能数据证书的一批样品。

注：标准样品可以是纯的或混合的气体、液体或固体，也可以是一件制品或图像。多数标准样品是批量鉴定的，也就是在一批物料中任意抽取少到能满足要求的一部分，它能够代表整批物料在规定的不确定度限内的性能数值；少数标准样品是逐个鉴定的单个制品；还有些标准样品由于它们的特性不能用已经建立的化学结构和其他原因进行说明，因此它们的特性不能用成分、质量和数量来表示，也不能用严格定义的测试方法来测定，这类标准样品包括某些生物性质的、工程技术和或感官的标准样品。

对照品和标准品的区别
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。 
还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？ 
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。 
  目前，中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上， 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。

对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。 
（3）标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。 
1 定义
  生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
  2 标准物质的种类  生物制品标准物质分为二类。
  国家生物标准品 系指用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位（IU）或以单位（U）表示。 
国家生物参考品 系指用国际参考品标定的，或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以（IU）表示。 
1　对照品与标准品概念不清  对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆，认为对照品就是标准品，是1种物质2种提法而已［1，2］，造成错误的原因，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

2　对照品或标准品混用
  对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题［3］。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于：
  (1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法； 
  (2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
  (3)日常科研中极难找到相应的对照品；
  (4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

数十万种标准品/对照品
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