实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042731今日发帖：591 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
管理体系认证
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论－－培训问？

浏览0 回复15 电梯直达
一道黑
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2009/04/01 07:43:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：11积分 状态： 已解决
2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论－－培训问？

2007版药品GMP认证检查评定标准

一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。
二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品分别计算。
五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。
六、结果评定
（一）未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，能够立即改正的,企业必须立即改正；不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过药品GMP认证。
（二）严重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通过药品GMP认证。

有关条款*0602条款：企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法律法规培训。
大家是怎么做的？多长时间培训一次？
推荐答案：无名回复于2009/04/01


之前在药企的时候，是月度培训，您知道台湾企业有月会的习惯，这种是浅浅的全民培训；对于相关生产质控体系的人员采取每二月的强化训练！
补充答案：

去年冬天回复于2009/04/02

以前在药厂时
是一个月培训一次
每次都会考试的
考试不合格还会扣钱

lingzhong回复于2009/04/01

我们也就要看检查期限快到了，然后突击培训检查............

qa2005回复于2009/04/01

GMP培训每年一次;
相关法律法规培训主要是对于新颁布的法律法规要及时培训,或参加国家或省里组织的各项法律法规培训。

深海的海豚回复于2009/04/01


我们的做法和此类似，
每年一次的培训有点流于形式，
相关的新颁布的法律法规都是内部培训的，
国家、省市都会不断组织各类法规政策性培训，凡此培训，相关人员总要参加的……

为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
一道黑
qingwenh
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/1 7:44:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们公司是每年对药品管理法和GMP等法律法规培训考核一次。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
lingzhong
lingzhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/1 8:15:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们也就要看检查期限快到了，然后突击培训检查............
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
qa2005
qa2005
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/1 8:29:12 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP培训每年一次;
相关法律法规培训主要是对于新颁布的法律法规要及时培训,或参加国家或省里组织的各项法律法规培训。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
无名
lotus_sum
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/1 9:28:24 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 qingwenh 发表:
我们公司是每年对药品管理法和GMP等法律法规培训考核一次。


之前在药企的时候，是月度培训，您知道台湾企业有月会的习惯，这种是浅浅的全民培训；对于相关生产质控体系的人员采取每二月的强化训练！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
深海的海豚
lqqer
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/1 15:09:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 qa2005 发表:
GMP培训每年一次;
相关法律法规培训主要是对于新颁布的法律法规要及时培训,或参加国家或省里组织的各项法律法规培训。

我们的做法和此类似，
每年一次的培训有点流于形式，
相关的新颁布的法律法规都是内部培训的，
国家、省市都会不断组织各类法规政策性培训，凡此培训，相关人员总要参加的……
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
知足常乐！
wenshaowei-2008
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/2 15:13:22 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一个月两次
而且还要考试
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
一道黑
qingwenh
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/2 15:55:43 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lingzhong 发表:
我们也就要看检查期限快到了，然后突击培训检查............

完全是为了应付检查啊！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
一道黑
qingwenh
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/2 15:56:25 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lotus_sum 发表:
原文由 qingwenh 发表:
我们公司是每年对药品管理法和GMP等法律法规培训考核一次。


之前在药企的时候，是月度培训，您知道台湾企业有月会的习惯，这种是浅浅的全民培训；对于相关生产质控体系的人员采取每二月的强化训练！

培训力度比较强啊
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
一道黑
qingwenh
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/2 15:58:38 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
原文由 qa2005 发表:
GMP培训每年一次;
相关法律法规培训主要是对于新颁布的法律法规要及时培训,或参加国家或省里组织的各项法律法规培训。

我们的做法和此类似，
每年一次的培训有点流于形式，
相关的新颁布的法律法规都是内部培训的，
国家、省市都会不断组织各类法规政策性培训，凡此培训，相关人员总要参加的……

也不是流于形式，这样可以加强法律知识的印象
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
一道黑
qingwenh
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/4/2 15:59:25 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wenshaowei-2008 发表:
一个月两次
而且还要考试

是不是有点夸张啊！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【讨论】2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论－－培训问？
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁