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主题：【原创】HPLC检测方法

浏览0 回复6 电梯直达
lanaliu
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发表于：2009/04/09 14:09:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家好

请帮忙解决一个问题：比如一个原料药的含量是用HPLC方法检测，那么用同一原料药（主药）制成的制剂，其含量检测也采用的是HPLC方法。

问题： 两个含量检测的系统适应条件是否应该一致，比如：流动相，柱温，流速，检测波长等。

谢谢
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2009/4/9 17:23:53 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不考虑前处理的话，理论上应该一样就可以了
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有水有渝
xky0230699
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2009/4/9 20:18:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
由于处方不同，加入了辅料，不能直接把原料的方法作为制剂的检验标准，要重做方法学验证，能过后才能用。可以在原方法基础上进行验证或改进。
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〓猪哥哥〓
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2009/4/9 20:43:08 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lanaliu 发表:
大家好

请帮忙解决一个问题：比如一个原料药的含量是用HPLC方法检测，那么用同一原料药（主药）制成的制剂，其含量检测也采用的是HPLC方法。

问题： 两个含量检测的系统适应条件是否应该一致，比如：流动相，柱温，流速，检测波长等。

谢谢


几乎一样。就是前处理去除辅料。
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知足常乐！
wenshaowei-2008
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2009/4/10 9:32:46 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以一样的
不过都要做分析方法验证
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Easy-Boy
easyboy
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2009/4/10 10:23:47 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果检测灵敏度达到要求的话，应该使用同样的方法，浓缩富集。
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老多_小多
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2009/4/10 15:24:08 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
就你说的：流动相，柱温，流速，检测波长等应该一样，样品处理就要另外考虑
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