紫外可见分光光度计(UV)

主题:【求助】请教各位,分光光度法测定物质的透光率和紫外吸收的目的是什么?

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smile_jane
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请教各位,我们产品标准里面有测定透光率和紫外吸收这两项,不知道目的是什么?我正在制订新标准,不知道要不要加这两项,如果加的话限值应该怎么定?原来是透光率不小于99.0%,紫外吸收是在280nm及260nm处的吸光度不大于1.0.请各位指点
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kfsmf
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smile_jane
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原文由 nemoium 发表:
我觉得要啊。

这个是对产品的特性的要求。



是的,这个产品对澄明度要求比较高,有个相类似的产品,不同的是那个是高分子的溶液,要求660nm透光率大于99.0%,这个是颗粒状的,虽然澄明度要求是一样的,可是这个测定透光率是达不到99.0%,只能98%多,我觉得应该是颗粒影响了透光率,但是不知道制定标准时限值该如何定,定高了的话,产品检验不合格的可能性比较大,定低的话,又不知道低到多少合适?
kfsmf
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原文由 smile_jane 发表:
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我觉得要啊。

这个是对产品的特性的要求。



是的,这个产品对澄明度要求比较高,有个相类似的产品,不同的是那个是高分子的溶液,要求660nm透光率大于99.0%,这个是颗粒状的,虽然澄明度要求是一样的,可是这个测定透光率是达不到99.0%,只能98%多,我觉得应该是颗粒影响了透光率,但是不知道制定标准时限值该如何定,定高了的话,产品检验不合格的可能性比较大,定低的话,又不知道低到多少合适?

标准指标一般可分为两种,一种是药典对某种剂型统一要求的,就必须按药典要求的指标进行检验;另一种是为了控制特定制剂的质量而制定的指标,应该根据正常生产情况下,该制剂所能达到的实际水平且不影响临床使用来制定。根据你说的情况,建议定为660nm处透光率大于98.0%。
smile_jane
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