主题:【讨论】你们有没有这样的情况----标准品?

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ccaoer
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我想问一下大家,你们单位有没有这样的情况:

国家有生产的标准品但是因为考虑成本太贵(测含量一个星期做两次,每次需要两支,每支300-400元,生物制品,不能像化学药品一样每次称的,而且溶解后放置太长时间又会导致纯度变差,含量就会有偏差),自己单位在检验中使用工作标准品,但是工作标准品会定期用国家标准品标定!

我们这次检查人员用工作标准品不合理,非得要整改。但是企业肯定会考虑一下成本的吧。

想不通...
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知足常乐!
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不会吧
我们一直用的就是内部工作标准品啊
只要含量准确,在标定的有效期内就可以了啊
飘渺的风
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原文由 ccaoer 发表:
我想问一下大家,你们单位有没有这样的情况:

国家有生产的标准品但是因为考虑成本太贵(测含量一个星期做两次,每次需要两支,每支300-400元,生物制品,不能像化学药品一样每次称的,而且溶解后放置太长时间又会导致纯度变差,含量就会有偏差),自己单位在检验中使用工作标准品,但是工作标准品会定期用国家标准品标定!

我们这次检查人员用工作标准品不合理,非得要整改。但是企业肯定会考虑一下成本的吧。

想不通...

这个肯定会给你不符合的。为了节省开支,对于使用量大的标准品我们的做法是将自己的标准品与国家标准进行比对,并保存比对记录,这样的话评审组就不会给你不符合了。
ccaoer
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我们有采用国家标准品标定工作标准品,并有规定了标定方法、标定有效期和复标定的相关文件的。

给检查人员看了标定记录,但是检查人员确一定要开不符合项。实在想不通!
知足常乐!
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ccaoer
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原文由 wenshaowei-2008 发表:
他们给出什么理由啊?




说我们的工作标准品装量有偏差的,我们装量差异最大只有2%,而且十年了都很稳定的(因为工作标准品就是我们的成品,成品我们一直测装量的)
知足常乐!
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毛毛虫
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ccaoer
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原文由 wenshaowei-2008 发表:
那是他们故意找麻烦的!


检查人员开具的不符合项是不是不需要全部搭理的?

虽然没有最好只有更好,但是真的把企业逼急了大家都没有饭吃了!药价在降成本上升,到最后企业可以关门大家回家喝西北风了!!!唉...
helishun
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