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主题：【求助】有没有在菌种岗位工作的呀？

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落落心情
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发表于：2009/04/29 16:22:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
公司要进行FDA认证，菌种岗位需要做的工作好多呀。有没有专家给指点指点？譬如种子室的洁净度？接种时穿的工作服怎么清洗？是否要消毒？生产用的菌种有没有传代次数的限制？等等。
我刚转到菌种岗位不久，很多问题不明白呀。
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2009/4/29 17:33:44 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
接种时穿的工作服怎么清洗？是否要消毒？接种时穿的工作服应该和平时穿的工作服不能混.工作服最好放在无菌间里,紫外灭菌.
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雾非雾
mcds
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2009/4/29 18:16:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我以前在制药厂菌种室做时，我们就是用无菌室做种子室进行接种等操作，无菌室要定期薰蒸灭菌，要定期进行菌落计数判断无菌程度合格与否。接种时穿蒸汽灭菌的无菌衣（冬季杭纺材质的，夏季电力纺材质），制药厂生产抗生素的菌种传代次数5代以下。
该帖子作者被版主 qingwenh加 2积分， 2经验，加分理由：谢谢参与
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一道黑
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2009/4/30 7:12:09 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wnn78cn 发表:
公司要进行FDA认证，菌种岗位需要做的工作好多呀。有没有专家给指点指点？譬如种子室的洁净度？接种时穿的工作服怎么清洗？是否要消毒？生产用的菌种有没有传代次数的限制？等等。
我刚转到菌种岗位不久，很多问题不明白呀。

菌种岗位应该按照车间洁净室的要求设置级别,我们公司是按照万级标准实施的!所用的洁净服装应该每次灭菌.
生产用菌种应该控制在五代以内!
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lingzhong
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2009/4/30 8:21:32 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
工作服应该单独使用，不要混用，应该121度30分高压蒸汽灭菌；要构建无菌室，万级就可以了，要正压，要定期灭菌、定期环境监测，无菌室灭菌方法需验证，不过工作时应该在超净台里；工作传代5代以内。
仅供参考，不当之处，请指正。
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落落心情
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2009/4/30 14:11:08 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢大家的热心帮助！
不知道这些内容是不是有明文规定呢？
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一道黑
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2009/4/30 16:37:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wnn78cn 发表:
谢谢大家的热心帮助！
不知道这些内容是不是有明文规定呢？

应该有的,现在记不起来在什么地方了
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lingzhong
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2009/4/30 18:02:55 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该有好多这方面的规定，首先可以查找你生产所在品种的基本要求，其他就是行业cGMP的基本要求，当然，还有其他好多。。。。。。
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zjhbb
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2009/5/14 15:39:56 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
公司要进行FDA认证，菌种岗位需要做的工作好多呀。有没有专家给指点指点？譬如？接种时穿的工作服怎么清洗？是否要消毒？生产用的菌种有没有传代次数的限制？等等。
我刚转到菌种岗位不久，很多问题不明白呀。

种子室的洁净度 为万级 局部百级  接种时穿的工作服只能在万级环境清洗  并定期消毒 接种时穿的工作服只能露出眼睛  菌种有没有传代次数最多5代
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