主题:制药厂分析实验室建设必配什么仪器--西药

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pangchen12
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在实际工作中,实验室综合建设需要工程与仪器设备分开计划,总包的情况也有.
用户经常需要提供实验室仪器建议,分析项目\条件等等,不知道有没有提供通用的建议.
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linxuhui
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你们做什么药?围绕这些原辅料和成品的检测购置仪器
louie2002
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wayneking
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wym750306
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谁说的,我们分析室就使用到在线TOC,主要用来测定纯化水的!
yvonne
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WESTOP
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xj318
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如果是建立一个西药厂的实验室,首先要明确职责:
1 对环境的监控---浮游菌测定仪,悬浮粒子测定仪
2 对纯化水的监控---按ChP(2005)必备纳氏比色管,按发展趋势要配TOC离线或在线测定仪
3 对原辅料的监控---根据你单位所用的原辅料按照ChP(2005)或局颁,部颁,企业等标准对检验项目逐个梳理所用到的仪器,下列常用仪器需必备:UV HPLC IR 卡尔费休氏水分测定仪 恒温干燥箱  马福炉 阿贝氏折光仪 PH计 旋光仪 万分位及十万分位的天平 恒温水浴,另外根据检验品种和批次及资金可考虑GC AAS TLC(西药少用)是否委托检验。
4 对中间产品和成品的监控---除上述理化检验所需外,还需配备卫生学检验所需设备:细菌霉菌控制菌等生化培菌箱 超净工作台(水平流用于微生物限度或无菌检查) 超净工作台(垂直流用于阳性菌实验的)或生物安全柜 (继续)
xj318
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5 从化验室管理和留样观察考虑,还需配置加速实验箱(留样观察用)和几台专用冰箱带锁分别用于放置对照品,培养基,阳性菌种,保险柜放置剧毒品。
另外补充一些:熔点仪必备,高压蒸气灭菌设备(操作人员执证上岗)。所有需控制温度的设备均需记录温度并带有经计量定期校验的温度计,而且所有精密仪器要定期计量校验,超净工作台要进行所达到级别(100级)的验证
xj318
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从使用上最好还能配置个专称剧毒品的天平,百分位即可。另外对制剂通则来说,根据本单位的剂型按药典附录梳理所用到的仪器,如崩解仪,溶出仪等。若贵单位化验室还负责包装材料的检验,则还需根据包装材料的检验标准配置仪器。
kongshoudao
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