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主题：【原创】对照品稳性的问题

浏览0 回复7 电梯直达
zyx720
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发表于：2009/05/13 19:28:54 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教各位大侠，在平时的工作中，用于HPLC的对照品（中药）一般多久配一次？用什么指标衡量该重新配对照了？新配的对照又是用什么指标衡量是否可以取代旧对照了？
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wenshaowei-2008
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2009/5/13 19:53:57 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般最多一个星期
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fengxuemei
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2009/5/13 22:36:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zyx720 发表:
请教各位大侠，在平时的工作中，用于HPLC的对照品（中药）一般多久配一次？用什么指标衡量该重新配对照了？新配的对照又是用什么指标衡量是否可以取代旧对照了？


新配的对照和旧的对照（就对照新配是）测的峰型进行对比，保留时间、相对含量趋于一致就可以了。
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zyx720
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2009/5/14 19:44:59 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 fengxuemei 发表:
原文由 zyx720 发表:
请教各位大侠，在平时的工作中，用于HPLC的对照品（中药）一般多久配一次？用什么指标衡量该重新配对照了？新配的对照又是用什么指标衡量是否可以取代旧对照了？


新配的对照和旧的对照（就对照新配是）测的峰型进行对比，保留时间、相对含量趋于一致就可以了。

我们现在是用对照品浓度除以对照品峰面积得到一个值（R值），然后新旧对照的R值进行比较，用R值小的对照品，不知道正确不！
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zhc3683
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2009/5/14 20:04:15 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同意2楼的说法
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没谱
lzgxgz
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2009/5/15 10:38:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同的对照品，应该不尽相同

应该自己做个考察，我们新申报一个品种，自己提供和申报对照品，提供的是原料的稳定性材料。对于配置的母液，药检所建议我们自己做稳定性考察。
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zhao1025
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2009/5/15 13:16:54 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要提供相应的数据证明你的标准品溶液的有效性，你就可以用。
一般根据标准品的用途去分类：
1、一般的定性或者鉴定的标准品
2、作为定量分析用的
作回收率的研究。
配制四分标准品溶液，2份放在室温下，两份放置在冰箱类（注意记录温度）
可以三天标定一次，根据你标准品的性质。看看回收率是否在要求以内。
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zyx720
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2009/5/15 20:25:18 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhao1025 发表:
只要提供相应的数据证明你的标准品溶液的有效性，你就可以用。
一般根据标准品的用途去分类：
1、一般的定性或者鉴定的标准品
2、作为定量分析用的
作回收率的研究。
配制四分标准品溶液，2份放在室温下，两份放置在冰箱类（注意记录温度）
可以三天标定一次，根据你标准品的性质。看看回收率是否在要求以内。

请教下，这个回收率是根据什么来定的呢？
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