主题:【资料】内毒素探讨--有异议,请探讨!

浏览0 回复10 电梯直达
longbeixi
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reooth
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柏坡
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pfz1985
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夭夭
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我来提几点,1表1的反应终点判断不真确,应该是0.5EU/ml,2没有进行限值确定,只有严谨的确定限值,才有可能说去进行试验,有根据试验确定限值的嫌疑,3干扰试验预试验中,每个浓度的内毒素(2λ,1λ,0.5λ,0.25λ)做一个实验为了什么?并且由前面鲎试剂灵敏度试验中可知所采用鲎试剂真实灵敏度为0.5EU/mL,在干扰试验中0.25λ的阳性管居然是阳性,这个预试验说明鲎试剂在供试品溶液的的灵敏度,要比0.25λ还要高,这个如果要在正式干扰试验中就恰恰说明了实验不成立。。。正确的认识是这样的,干扰是样品的干扰,与鲎试剂无关,又由于鲎试剂灵敏度实验要求可知(药典附录)要求在内毒素为2λ必须显现阳性,同时0.25λ必须为阴性,鲎试剂灵敏度才合格,所以采用供试品不同浓度系列制备2λ的内毒素溶液,然后再和鲎试剂反应,而不是不同浓度的供试品制备不同浓度的内毒素,论文作者认识是混乱的,不能够正确分析干扰试验的主要因素是样品浓度,而合鲎试剂的灵敏度无关,并且的得到的结论是相反的结论。所以本篇论文的结论是错误的(如果实验是真实的话)
该帖子作者被版主 03yx23积分, 2经验,加分理由:感谢提出观点异议
yvettewang
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鱼别丢
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发帖最好不要上传附件就完事哈。。有个说明不好吗。。
gan0509
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