原文由 geniusiam 发表:原文由 liaoqiang3 发表:
谢谢豆豆,谢谢各位,谢谢!
不合格的原因是因为标准曲线溶液的储存时间过长,导致曲线不合格。而曲线只是A值相对于以往有点区别,线性可以,对A值的范围没有相关规定,检测人员(培训不到位)也没有对曲线做校验。而且期间还用该种不合格曲线做了一个样品。
请问各位,这又该如何整改??
有点晕:
1.标准曲线溶液没有标明有效期限?
2.标准曲线溶液储存时间过长未校验?
3.做的样品出了报告没有?出了报告的话,要按程序追回等等。
我觉得纠正措施要涉及到改质量文件,还要做一部分工作,并写一部分记录的。
原文由 liaoqiang3 发表:原文由 geniusiam 发表:原文由 liaoqiang3 发表:
谢谢豆豆,谢谢各位,谢谢!
不合格的原因是因为标准曲线溶液的储存时间过长,导致曲线不合格。而曲线只是A值相对于以往有点区别,线性可以,对A值的范围没有相关规定,检测人员(培训不到位)也没有对曲线做校验。而且期间还用该种不合格曲线做了一个样品。
请问各位,这又该如何整改??
有点晕:
1.标准曲线溶液没有标明有效期限?
2.标准曲线溶液储存时间过长未校验?
3.做的样品出了报告没有?出了报告的话,要按程序追回等等。
我觉得纠正措施要涉及到改质量文件,还要做一部分工作,并写一部分记录的。
答:
1、溶液有效期限有!但是过长了(三个月或更长),因为新配的曲线就可以用了。以往样品较多时就就早早用完,不涉及到期限长短。
2、“标准曲线溶液储存时间过长未校验?”,我没说清楚,我的意思是他没有按要求对曲线的ab值进行校验。
3、出了报告,这个比较清晰,容易理解。
原文由 liaoqiang3 发表:
我们公司刚做了复评审,有这么一个不符合项,请各位达人帮帮忙。
原文是这样的:2009年5月19日实验室进行铅质控考核时,检测结果不合格,但未采取任何纠正措施。
背景是:我们在5月做了项目考核,铅不合格,然后忘记写纠正措施记录了,直接让检测人员在6月12日重新领标样考核。
请问各位前辈,我们这个不符合项该怎么整改呀?谢谢
原文由 zhao1025 发表:原文由 liaoqiang3 发表:
我们公司刚做了复评审,有这么一个不符合项,请各位达人帮帮忙。
原文是这样的:2009年5月19日实验室进行铅质控考核时,检测结果不合格,但未采取任何纠正措施。
背景是:我们在5月做了项目考核,铅不合格,然后忘记写纠正措施记录了,直接让检测人员在6月12日重新领标样考核。
请问各位前辈,我们这个不符合项该怎么整改呀?谢谢
首先非常清晰地看出该不合格项是什么,结果不合格后未采取任何措施。
原因是:文件是要求的,忘记了,未执行
我们应针对如何避免下次再次忘记要采取任何措施纠正预防。
1、采取的方式:对涉及人员进行培训
规范考核的流程,确认是否有不合格要采取纠正预防这条以及如何的跟踪
不熟悉你们的SOP是什么样的,你们再考虑下。要考虑好这个不合格项的本质