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主题：【药检人员交流会】分享你的药品检测方法-奖励发放

浏览0 回复15 电梯直达

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给力芬

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ID：huojuncai

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2009/7/23 16:23:12 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、你在企业还是事业单位做药品检查？觉得满意吗？具体的呢？
我在私人单位，觉得不是很满意，领导对质量不是很重视，工资很低
2、你一般分析哪些药品原料，中间体或成品？
我一般做半成品，偶尔也做下成品，原料什么的
3、一般采用什么方法检测，可以简单描述下检测方法吗？（不要只写药典了。

(*^__^*) 嘻嘻……）
采用HPLC，紫外可见分光光度计，红外什么的
4、分析手上的药品，遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗？
有些按照药典不好做，比如度米芬用HPLC，做的含量很低，最后我们用超声的办法，有一个多小时，做出来的结果才刚好符合标准，不知道大家怎么做的，指点下

该帖子作者被版主 03yx2加 5积分， 2经验，加分理由：标准里面没有前处理的规定吗?

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gongwe

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2009/7/23 17:39:08 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、你在企业还是事业单位做药品检查？觉得满意吗？具体的呢？
企业。感觉一般，做反应监控和最终产品含量分析。工资低了点

2、你一般分析哪些药品原料，中间体或成品？
太多了。手上同时有5个项目以上，每过几周就换一次。主要是欧美制药公司的订单。

3、一般采用什么方法检测，可以简单描述下检测方法吗？（不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……）
HPLC、GC
梯度洗脱or程序升温
所有方法都是自己摸索，除非交货的时候客户有要求按某方法检测

4、分析手上的药品，遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗？
还真没碰到过什么问题，按照标准很容易出结果，没有标准自己摸方法也不困难。

该帖子作者被版主 03yx2加 5积分， 2经验，加分理由：项目很多啊，公司也赚了不少吧？

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〓猪哥哥〓

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2009/7/27 16:05:32 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

希望药检的朋友们动员起来吧。

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eee9999eee

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2009/8/11 15:55:15 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 eee9999eee 发表:
1、你在企业还是事业单位做药品检查？觉得满意吗？具体的呢？
我在事业单位做药品检测工作，对自己的工作还算满意吧。

2、你一般分析哪些药品原料，中间体或成品？
一般分析化学药品的原料及市面销售的药品等。

3、一般采用什么方法检测，可以简单描述下检测方法吗？（不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……）
我们就是按照国家药品标准规定的方法进行检验，如果对药标上的检验方法不合理的地方，可以向药典委员会提出建议。

4、分析手上的药品，遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗？
在做药品分析时也有按照标准做不出来的，例如米格来宁片的鉴别（3），执行的是中国药典1963年版，所以有时药品标准是需要再提高的。

药典在更新，但是米格来宁片的标准没有更新。

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summer0751

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2009/8/18 10:59:43 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、你在企业还是事业单位做药品检查？觉得满意吗？具体的呢？
我在企业做QC，觉得挺满意的，现在公司准备要申报FDA认证，质量管理系统及实验室控制系统都在进一步完善，每天都觉得需要学习的知识有很多。
2、你一般分析哪些药品原料，中间体或成品？
一般分析软胶囊成品。
3、一般采用什么方法检测，可以简单描述下检测方法吗？（不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……）
检测都是按照公司申报的质量标准，软胶囊的一般检项就是性状、溶出度或崩解时限、含量、有关物质。
4、分析手上的药品，遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗？
由于当时申报的质量标准是委托给其他研发机构做的，有的检项有点不适合检测（比如溶出度检测的HPLC方法，选的波长并不是活性成分的最大吸收，所以峰面积很小，这样结果的误差就会很大。）不知还有没有我们公司这种情况的。我们做了质量标准升级，久久也批不下来，郁闷哪！
5、附图介绍（重奖！）

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