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原文由 luxw 发表:
随着我们药品出口越来越多，现在的验证工作也由车间的生产设备转移到了化验室仪器上来了。比如：液相、气相等仪器，在国外都要求主要做验证的，只是按照仪器复杂的程度，要求的验证繁琐程度不同。
对于我们这些刚接触欧盟或cGMP的人来说，检验仪器的验证还是个很大的难题。因为，我们没有做过、也没有接触过。因此，在用的这些文件时，我们只有从供应商处购买。
那么，你是怎么认为的呢？购买供应商的3Q验证文件有意义吗？
备注：
1.3Q验证，为DQ、IQ、OQ的总称，分别为设计确认、安装确认、运行确认。
一个完整的设备验证还包括PQ，即性能确认。
2.DQ：设计确认，Design qualification
IQ：安装确认，Installation qualification
OQ：运行确认，Operational qualification
PQ：性能确认，Performance qualification
MQ：维护确认？（待定）
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