为了方便各位看到内容,我把附件的主要精神拷下来给大家参考一下:
申请原因:单位的主要职责是负责药品检验工作…….因此实验室配置满足《中国药典》等药品质量标准要求的检验仪器至关重要。
1、目前药品质量标准中农药残留量测定方法广泛采用
气相色谱法。
随着我国对食品与环境安全的检测标准要求越来越高,对分析检测的能力要求越来越强,要求分析的检出限越来越低,自动化程度越来越高,分析结果的可靠性越来越高,这就要求对仪器的灵敏度、重现性、自动化程度有较高的要求。
2、目前国产
气相色谱仪的现状:目前,绝大部分国产
气相色谱仪产品的技术水平处于国际上九十年代初、中期的水平;产品的可靠性较差:基础技术和制造工艺的研究不够,一些影响可靠性的关键技术,至今还没得到很好的解决,产品的性能不够稳定和可靠。国内高档产品的可靠性与国外产品相比,大约要相差1~2个数量级。产品的性能、功能落后:现有国内产品在测量精度上要与外国产品相差1个数量级,企业综合实力方面的差距主要表现在:行业规模小,企业劳动力生产率低,由于仪器仪表属于高科技产业,低劳动力成本的作用不明显,企业的主要原因是运行机制不能适应市场经济发展的要求,产、学、研、金(融)、政(府)、用(户)有机结合的体制和政策没有形成。
我国目前主要以北京北分瑞利分析仪器集团,北京普析通用仪器有限公司,北京东西分析仪器有限公司等为代表,他们所生产的
气相色谱仪与进口的同类仪器主要差距表现在:
①故障率高,耐用性差!根据调查2002年某地质检系统曾经给县市级质检所配的国产
气相色谱仪,故障率均非常高,大大影响分析检测效率!现在各质检所几乎不再使用。
②气流控制技术:国产目前最多只能到200:1,进口
气相可以实现最大分流比7500:1,
③目前国产FID氢焰离子化检测器和电子捕获等检测器的检出限与进口的具有近10倍的差距!
(如北京东西仪器公司的GC-4000的FID是10pgC/s,ECD是10fg/ml,FPD: 50pgS/s,2pg P/s;进口的美国安捷伦的7890A的FID是 1.8pgC/s, ECD是6fg/ml,FPD:3.6pgS/s,0.6pg P/s)
因此,对低含量的样品分析项目就没法完成,无法满足我省出口欧盟、日本、美国等发达国家的产品质量标准限值检测要求。
④国产软件没有受到重视,我国目前的所有国产色谱软件,数据的采集速率均不超过20Hz,
如北京某仪器公司最新推出的代表我国
气相色谱仪最高水平的GC-4000的色谱工作站的最高采集频率只有50Hz,与国际先进的工作站的采集速率200Hz有较大差距。
3、国际
气相色谱仪现状:欧美发达国家代表当今
气相色谱仪发展的最高水平。
产品的可靠性较高:基础技术和制造工艺先进,产品的性能稳定和可靠,灵敏度高,产品的性能先进、功能全。
企业综合实力方面的优势主要表现在:行业规模大,企业劳动力生产率高。由于仪器仪表属于高科技产业,需要较高的电子化水平、较高的机械自动化程度、较高制造工艺水平及非常适合高技术产品研发的良好的企业体制和市场政策。
主要性能参数优势如下:
A、柱温箱:
①最高使用温度:450℃,国产目前只能到420℃,故对于一些高温样品(>420℃),国产
气相就无法分析。
②升温程序:20阶/21平台,国产只有10阶,如对于复杂样品分析时,国产
气相就显现不足。
③电子压力控制精度:0.001psi,国产的只有0.1psi,g故,国产
气相在气流压力控制和流量精度方面远比进口差,造成结果的重现性差。
B、进样口:
①最高使用温度:450℃,国产目前只能到420℃,故对于一些高温样品(>420℃),国产
气相就无法分析。
②压力:150 psi, 国产只有30~50psi,对于分析热稳定性差的样品时,国产
气相就会有严重的峰拖尾现象。
③最大分流比7500:1,国产目前只有200:1左右,故,国产
气相在分析高浓度样品时就比较麻烦!
C、 检测器的最低检测险:
美国Agilent 7890的FID是 1.8pgC/s, ECD是6fg/ml,FPD:3.6pgS/s,0.6pg P/s。
国产GC-4000的FID是10pgC/s,ECD是10fg/ml,FPD: 50pgS/s,2pg P/s;
最低检测险是仪器检测能力的最关键参数,这方面,国产
气相远比进口
气相差,就不能满足微量样品的分析。
论证意见:国内外同类仪器对比
主要技术指标-------Agilent 7890A
气相色谱仪------国产北京某分析仪器有限公司------------------备注
气流控制技术----------7500:1------------------------200:1
FID-------------------1.8pgC/s----------------------10pgC/s------------------------最低检测险是仪器检测能力的最关键参数,国产
气相远比进口
气相差。
ECD-------------------6fg/ml------------------------10fg/ml
FPD-------------------3.6pgS/s,0.6pg P/s------------50pgS/s,2pg P/s
最高采集频率----------200Hz-------------------------50Hz
柱温箱----------------450℃------------------------420℃---------------------------对于分析热稳定性差的样品时,国产
气相就会有严重的峰拖尾现象。
升温程序--------------20阶/21平台-------------------10阶
电子压力控制精度------0.001psi----------------------0.1psi
压力 ---------- 150 psi------------------------30~50psi
最大分流比---------- 7500:1-------------------------200:1
经论证,国内同类产品在技术指标、产品质量等均达不到采购方的要求,建议给予采购该进口产品。
好了,东西都放出来了,一个是给大家参考,二个是听取大家意见,这论证材料讲到点子上的没有,还要怎么补充完善。不过,在对比中明显看出了国产品牌的不足!