实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8041841今日发帖：86 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
管理体系认证
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【资料】FDA,COS,GMP与USP认证

浏览0 回复2 电梯直达
windli
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2009/10/01 02:24:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
FDA,COS,GMP与USP认证
FDA,COS,GMP与USP认证
附件：
FDA,COS,GMP与USP认证
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
羽香
shenyan1981
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/10/1 15:38:04 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我把楼主的资料贴出主要内容：
前言
♦国际医药市场一体化与市场准入
♦市场准入
－通过政府管制法规：注册、登记、上市许可证. 如FDA、EMEA、SFDA
－满足技术标准：质量标准（USP, EP, ChP）
－通过各种认证，如COS/CEP, USP Verification
1. 法规符合--市场准入的第一步
1.1. 药品进入美国
1.2.饮食补充剂进入美国
1.3 欧洲药品市场准入的法规符合
2.质量与质量体系认证
——产品的市场身价
3. GMP符合－法规符合与质量认证的重要内容
♦3.1. 药品及饮食补充剂对质量要求的特殊性
♦3.2. GMP——产品质量构成与维持的重要环节
♦3.3. GMP——药品生产质量的根本保证
♦3.4. 政府——GMP实施的强制力量
♦3.5. 非政府第三方GMP认证——良好执行GMP规范的证明
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
luckysky0218
luckysky0218
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/5/24 17:02:43 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼主分享
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【资料】FDA,COS,GMP与USP认证
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁