主题:【原创】整改报告基本要求

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原文由 pdl1011(pdl1011) 发表:
供大家参考
实验室整改报告基本要求
  整改报告应由以下内容组成:
  1、不符合项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括:不符合项内容、整改时限要求、整改责任人等;
  2、对应不符合项目表,实验室需逐条对整改情况作出详细的文字说明,包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间,并须附相关证据材料。
  3、证据材料包括:
①涉及软件的,应提供修订完善的软件文本(最好把过期的文本也附上,这样容易比较);
②涉及硬件设施设备的,应提供设施设备仪器采购合同及结款收据,需计量校验的需提供校验合格证书复印件,并须提供安装位置图;
③涉及实验室房屋改造、布局调整、设施设备调整位置的,应在提供文字说明的同时,提供实验室改造效果图和布局图、设施设备安装位置图等;
④涉及人员、机构调整的,提供相应文件和人员资质证明复印件;
⑤涉及标识的,应提供整改后反映标识状况的照片;
⑥涉及人员培训的,应提供修订后的培训计划,包括培训内容、时间、参加人员、考核方式及考核记录等;
⑦涉及验证的,应提供验证报告、有关数据和记录。
4、整改报告须加实验室盖公章。

实验室整改报告存在问题
1、实验室认可的名称写错:是实验室国家认可,不是国家实验室认可。
2、合格评定的名称写错:是中国合格评定国家认可委员会,不是国家合格评定认可委员会。
3、整改计划缺完成时间,缺责任人,无制定计划人,无领导批准。
5、缺全实验室的质量体系培训计划,实施后应进行有效性评审。一般的审核整改都要考虑进行体系培训的内容。
6、在整改计划中缺措施内容。
7、原因分析应当每个不符合项都要有,而不能有的不符合项有原因分析,有的没有原因分析。
8、无报告封面;整改计划中的完成时间要写具体年月日。
9、缺整改验证人员和验证结果。
10、缺证明材料。
11、整改报告应做成一个完整的文件,而不是零散的文件。
12、缺实验室盖公章。
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