主题:【第二届原创作品大赛】一个小化分实验室的建立-医用氧的分析操作(规程)

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xiao435268
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你能告诉我医用氧(液态)注册的流程吗?
还有就是稳定性和加速试验自己可以做吗?还是一定要找相关部门做?
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chengjingbao
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原文由 xiao435268(xiao435268) 发表:
你能告诉我医用氧(液态)注册的流程吗?
还有就是稳定性和加速试验自己可以做吗?还是一定要找相关部门做?


对,我们进行的是液态氧注册,所有测试是自己做的,流程注册不归我管,有质量经理负责,抱歉!具体如何组建,我知道一些,毕竟是自己的工作,对外,则有专人负责,我对外务不在行,只能负责技术的上工作。
chengjingbao
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原文由 xiao435268(xiao435268) 发表:
谁有联系方式没有?我具体了解一下。


不给你联系方式了,草嬄选址和技术方案,版面已经有了。而且自认也一目了然,不解处,要跟进贴或站短。

该项目因为文凭资质问题,准备下马。让有资质的人玩吧。
xiao435268
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我想问一个问题,实验室的建设需要的器材有哪些?
chengjingbao
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原文由 xiao435268(xiao435268) 发表:
我想问一个问题,实验室的建设需要的器材有哪些?


一个取样系统组件,玻璃仪器、加热设备、通风柜、烘箱,定时器,图片上的,基本就是必须的。
fangyin-123
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原文由 carollee 发表:
认真读了~因为是门外汉,所以觉得有点闷闷的~不知道楼主实验室是否也通过了GMP认证啊
医用氧化分分析室?听起来蛮有趣,很希望楼主能够将现在已建好的实验室展示下啊~~
希望能够对GMP认证的版友有所帮助啊


因为医用氧气属于药品范畴,而药品是有有效期的,咱要想将这商品卖出去,需要三证,生产证咱已经拿到,GMP认证咱正在做,年底或明年初应该差不多啦。
创建的医用氧分析室图片,我已经发过,在第一期原创作品大赛中有,后期我会做个图解分析过程,到时再将完整的分析室展现给大家。很简单的东西,请大家不要见笑!最好能给 点意见和建议,以督促我进行改进,再次感谢您的回复!

备注:此篇规程已经通过药监局的初步审核,形成文件。有借鉴的朋友借用时,最好做些改动和补充,以免给细心的检查者发现。
非常想见识一下你的实验室但第一期原创作品我没有找到,可不可以再发一次
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