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液质联用（LCMS）

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主题：【第二届网络原创参赛作品】浅谈GLP要求的质谱分析实验

浏览0 回复43 电梯直达

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〓疯子哥〓

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2009/11/11 21:26:52 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

用的仪器是什么型号？能否简单介绍下？

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nameyang

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2009/11/11 23:01:02 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主老师果然是专家啊，如果能够提供有关GLP的资料下载的话，就更好了啊

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风之彩

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2009/11/12 11:21:56 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请教楼主几个问题
1 关于3Q认证，目前GLP规定的是仪器厂家做吗？还是可以找第三方来做？做3Q认证是一次性的，还是定期要做？据了解，3Q认证的费用还是比较可观的。
2 GLP的实验室，有哪些仪器、设备、计量器具需要定期做检定/校准？对于检定/校准的时间间隔怎么确定？
3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求？仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求？对操作人员有什么要求？对于数据呢？特别是同一样品进第二次的情况有什么限定？
4 GLP实验室认证后管多长时间？一般时间间隔是多久？

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vanvan

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2009/11/12 11:34:18 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不错，原创作品。楼主很厉害啊。

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belek

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2009/11/12 11:37:08 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 风之彩(juju11) 发表:
请教楼主几个问题
1 关于3Q认证，目前GLP规定的是仪器厂家做吗？还是可以找第三方来做？做3Q认证是一次性的，还是定期要做？据了解，3Q认证的费用还是比较可观的。
2 GLP的实验室，有哪些仪器、设备、计量器具需要定期做检定/校准？对于检定/校准的时间间隔怎么确定？
3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求？仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求？对操作人员有什么要求？对于数据呢？特别是同一样品进第二次的情况有什么限定？
4 GLP实验室认证后管多长时间？一般时间间隔是多久？

好多的问题。
1 据我所知还没有第三方能完成3Q认证，即使有的话恐怕也不会有市场。一般都是仪器厂厂家做。3Q认证不是一次性的，PQ是定期要做的。如果仪器发生change control，必要的话3Q认证要再做一遍。GLP是烧钱的买卖

2 原则上所有量度要求的仪器都要做定期做检定/校准，比如有温度显示的，有体积显示的，有重量显示的。但是voterx之类的转速就不需要了。时间的间隔没有统一的要求。

3 这点不回答了，有时间发个长贴，有点复杂。

4 可能你不了解米国的GLP要求，这点与中国不同。米国采取特派员认证制度，不定期会有专员进行考察，不发证。

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titi

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ID：carollee

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2009/11/12 11:58:07 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求？仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求？对操作人员有什么要求？对于数据呢？特别是同一样品进第二次的情况有什么限定？

这个问题问得很好！
建议楼主针对这个问题详细说明下实验室对于环境有什么要求~~可以发在实验室建设版区！这样让更多建设中的用户得到启示和学习啊！！

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Last edit by carollee

belek

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2009/11/12 12:14:15 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 titi066(carollee) 发表:
3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求？仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求？对操作人员有什么要求？对于数据呢？特别是同一样品进第二次的情况有什么限定？

这个问题问得很好！
建议楼主针对这个问题详细说明下实验室对于环境有什么要求~~可以发在实验室建设版区！这样让更多建设中的用户得到启示和学习啊！！

酝酿一阵儿

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