原文由 十八学士(jxj_vip) 发表:
做新药申报的话,含测还应做中间精密度试验(变换操作人员、试剂、仪器等条件不同日期测定同一样品)
耐用性试验(考察流动相比例、柱温变化、pH等微小变化对分析方法的影响)
原文由 onlyonejerry(onlyonejerry) 发表:
xy4585618您好:
若新药含量未知,在HPLC检测中,标准品浓度的选取应该遵循什么的原则?一般选择什么浓度范围何时呢?若标准品液相时出现杂峰,那么定量时要不要考率杂峰的影响?谢谢!
原文由 aphayeah(aphayeah) 发表:原文由 xy4585618(xy4585618) 发表:原文由 liudi20052006(liudi20052006) 发表:
2010板药典中,很多都需采用液相测定含量了,请问版主,滴定法测定含量与液相那个比较精确
液相相对比较准确
因为,滴定法受人为因素影响较大(终点的判断、读数差异等)、指示剂的影响!而液相操作步骤相对较少
单就方法而言,应该是滴定法更准确一些,而专属性上讲,应该是hplc好一些。因为中药成分复杂,测定含量时更看重专属性,因此hplc用的更多一些。
滴定法现在也不一定是人在滴,也有仪器,比如电位滴定等等