主题:【线上讲座20期】新药含量测定的方法学研究(本期活动已经结束,敬请关注下期)

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zjhbb
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zjhbb
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3.8 精密度试验:是指用相同方法对同一样品溶液进行多次测定,考察各测定值彼此接近的程度。具体如下:取同一样品,连续测定五次,相对标准偏差RSD%不得大于3%。对照和样品均要做 ,具体如下:





精密度试验







  试验表明,仪器精密度良好。



  3.9 重复性试验:是指在同一条件下对同一批样品,从样品供试品液制备始,制备多份供试品溶液。每份供试品液再分别进行测定,测定所得到的数据进行统计学处理,计算其含量的平均值和相对标准偏差(RSD%)。具体如下:同一批号样品,分别取低、中、高三个样品量,每个样品量3份,按样品测定方法操作,相对标准偏差RSD%不得大于3%。


请问版主 如果精密性试验很好 稳定性是否可以省略呢
wen_w
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holychaos
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flytiger603
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关于对照品的配置,我想请教一下:
现在对照品都是要求配两个,每个对照的峰面积除以对应的浓度f=A/C,f1/f2 应该在0.98-1.02之间,保证配置的准确性。


要是配置的对照品超过了0.98-1.02的范围,应该重新配置还是两个都用?
如果在范围之内,用一个对照品能说明问题不?
谢谢!
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yaqin1200
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冷冷的冰雨
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原文由 zjhbb(zjhbb) 发表:
3.8 精密度试验:是指用相同方法对同一样品溶液进行多次测定,考察各测定值彼此接近的程度。具体如下:取同一样品,连续测定五次,相对标准偏差RSD%不得大于3%。对照和样品均要做 ,具体如下:





精密度试验







  试验表明,仪器精密度良好。



  3.9 重复性试验:是指在同一条件下对同一批样品,从样品供试品液制备始,制备多份供试品溶液。每份供试品液再分别进行测定,测定所得到的数据进行统计学处理,计算其含量的平均值和相对标准偏差(RSD%)。具体如下:同一批号样品,分别取低、中、高三个样品量,每个样品量3份,按样品测定方法操作,相对标准偏差RSD%不得大于3%。


请问版主 如果精密性试验很好 稳定性是否可以省略呢


当然是不能省略,二者考察的目的是不一样的!精密度是考察仪器的稳定性,稳定性是考察你目标成分的稳定性!
冷冷的冰雨
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原文由 flytiger603(flytiger603) 发表:
关于对照品的配置,我想请教一下:
现在对照品都是要求配两个,每个对照的峰面积除以对应的浓度f=A/C,f1/f2 应该在0.98-1.02之间,保证配置的准确性。


要是配置的对照品超过了0.98-1.02的范围,应该重新配置还是两个都用?
如果在范围之内,用一个对照品能说明问题不?
谢谢!

关于两个对照品应该在0.98-1.02的范围内,没有见过有相关方面的正式文件规定!
实际应用中只配置一个浓度就够了,既然已经配置了2个浓度,你可以都用,进行一下比较,看看误差有多大!
ytjsyx
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小卢
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原文由 xy4585618(xy4585618) 发表:
原文由 flytiger603(flytiger603) 发表:
关于对照品的配置,我想请教一下:
现在对照品都是要求配两个,每个对照的峰面积除以对应的浓度f=A/C,f1/f2 应该在0.98-1.02之间,保证配置的准确性。


要是配置的对照品超过了0.98-1.02的范围,应该重新配置还是两个都用?
如果在范围之内,用一个对照品能说明问题不?
谢谢!

关于两个对照品应该在0.98-1.02的范围内,没有见过有相关方面的正式文件规定!
实际应用中只配置一个浓度就够了,既然已经配置了2个浓度,你可以都用,进行一下比较,看看误差有多大!


这个问题我也想问一下,
1.就是在配置2个浓度时,到底相差多少为好?
2.如果规定是30mg,那么实际称量中这个范围定在多少为好呢?这个范围是否写在文件里呢?
3.如果在方法中第一次设定称样量,这个称样量设定多少合适呢?30mg、60mg?还是怎么样呢?
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