主题:【讨论】很多人都收到新版药典了,谈谈你对它的最一印象?

浏览0 回复2 电梯直达
有水有渝
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与05版药典相比
1、附录中液相色谱要求中,你觉得最大的改进是什么,这一改进对今后的检测有什么影响?
2、新版药典有要求杂质结构确证的具体体现了吗,你觉得这个重要吗?
3、新版药典体现哪些地方最能体现出与国际接轨?
附录ⅤD 高效液相色谱法意见征求稿

217.pdf
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yaolihu523007
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柏坡
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药典刚到手,这方面还没有仔细的看。对杂质分析比较感兴趣,能够确定杂质固然好,但在实施起来却有不小的难度,对于一些新药研发部门的要求就更高,这也能体现出我们的药品生产更趋近具体化,明显有同国际接轨的意向。
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