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主题：【讨论】【2010 PK 2005】中国药典大比较——分析条件或方法更改（有奖参与）

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zyp1108
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2010/3/3 10:48:07 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
比沙可啶肠溶片：系统适用性试验  取比沙可啶对照品约40mg，加丙酮1ml，振摇使溶解，加30%过氧化氢溶液0.5ml，放置1小时，加丙酮稀释至2ml，摇匀，作为试验溶液（1）；另取比沙可啶对照品适量，加丙酮制成每1ml中约含比沙可啶20mg的溶液，作为试验溶溶液（2）。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1：1）为展开剂，展开，凉干，置紫外光灯（254nm）下检视，杂质斑点与比沙可啶主斑点应清晰分离，比沙可啶Rf值应约为0.7。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：多来捧场哈
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zyp1108
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2010/3/3 10:48:42 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
丙谷胺胶囊：[删去]【鉴别】  取本品的内容物适量（约相当于丙谷胺0.2g)，加乙醇20ml，摇匀，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为148～152℃。
[增订]【鉴别】  （1）取本品的细粉适量（约相当于丙谷胺0.2g），加乙醇20ml，振摇，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥30分钟后，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。
  （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：有兴趣当斑竹或者专家吗，我推荐你饿
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zyp1108
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2010/3/3 10:52:04 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先发这些，弱弱的问一句，我有其它网站放出的应该是讨论稿的电子版（很全，包括附录的），不知是否属于侵权

土豆：放出来吧，人家告我们说侵权，我们再改好了，当然你可以注明，资料来源于....
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Last edit by 土老冒豆豆
huilu5
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2010/3/3 15:40:11 26楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
太好了，精华，等待你的续集......
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zyp1108
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2010/3/4 11:54:54 27楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
地塞米松磷酸钠：含量限度（ 按干燥品计算，含C22H28FNa2O8P 应为96.0%～102.0%。”改为“按无水、无溶剂物计算，含C22H28FNa2O8P应为97.0%～102.0%。”）、相应的把干燥失重改为水份检查。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：欢迎多次提供
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gcm-nj
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2010/3/5 15:59:00 28楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
注射剂和眼用制剂通则项下增加了【渗透压摩尔浓度】，具体如何做不知道呢。
眼用制剂删除了【微生物限度】检查。统一变成【无菌】检查了。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：天啊，我刚想说呢，被你抢先了
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往往外
cxm2009
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2010/3/10 9:55:47 29楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也提供一条
中国药典2010版每个标准下面都有，“调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%”这么一句话。主要应该是针对打印出来的图谱的要求！
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：旧版的好像也有类似的话吧
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Last edit by cxm2009
皎然
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2010/3/11 13:54:51 30楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
【话题】川芎药材的鉴别（3）
【2010版页数】38
【2005版页数】28
【区别分析】
1、2005版对川芎的此项鉴别选择的是川芎对照药材，2010版则改为欧当归内酯A对照品，变对药材整体的鉴别为单一组分的鉴别。
2、2005版观察的是供试品和对照药材在365ｎｍ处的荧光斑点，2010版观察的是GF254荧光板下的荧光斑点。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：感谢参与，多来捧场哦
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2010/3/11 14:01:10 31楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
【话题】川芎药材的检查项下水分测定　和　含量测定
【2010版页数】38
【2005版页数】28
【区别分析】
1、、2005版未对川芎药材水分进行测定，2010版则进行测定，限度为不得过12.0％。
2、2005版未对川芎药材含量进行测定，2010版则采用高效液相色谱法以阿魏酸对其含量进行测定，限度为不得少于0.10％。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：真厉害，把新药典都摸熟了吧
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皎然
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2010/3/11 14:18:12 32楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
【话题】苍术药材
【2010版页数】150
【2005版页数】111
【区别分析】
1、检查项　水分：2005版未对苍术药材水分进行测定，2010版则进行测定，限度为不得过13.0％。该改变有利于仓储。
2、2005版对苍术的鉴别（2）选择的是苍术对照药材，供试品用量为0.5ｇ，提取溶剂为正己烷2ｍｌ超声提取，2010版则改为以苍术素为对照品，供试品用量为0.8ｇ，提取溶剂为甲醇10ｍｌ超声提取。展开剂有原来的石油醚（60～90）－乙酸乙酯（20：1）改为石油醚（60～90）－丙酮（9：2），显色剂由原来的对5％二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液改为10％硫酸乙醇溶液。变对药材整体的鉴别为单一组分的鉴别。显色剂相对简单了点，提取溶剂量大了些，比较好操作。
3、2005版未对苍术药材含量进行测定，2010版则采用高效液相色谱法以苍术素为对照品对其含量进行测定，限度为不得少于0.30％。对关键成分进行含量控制，有好处，但今后新品开发的难度也会增加，毕竟又多了一个含量指标！
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 6积分， 2经验，加分理由：讲的很细致哦
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