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主题：【求助】询问一下新药典对药物检测方面需增加什么仪器

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水上漂

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发表于：2010/02/21 10:45:26 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

新药典对药物检测等各方面又提出了更高的要求，所以想了解一下由于新药典的影响，药物检测方面需必增哪些仪器？需要各位不吝发言，多多指教。

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2010/2/21 11:52:28 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

TOC
总有机碳分析仪
不过老贵了。

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水上漂

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2010/2/22 9:16:24 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
TOC
总有机碳分析仪
不过老贵了。

是啊！。谢谢。

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土老冒豆豆

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2010/3/9 12:21:50 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

增加渗透压摩尔测定仪

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千山万水

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2010/3/13 17:53:59 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

最明显的是TOC，真的是老贵了，今天北京新恒能的业务员来交流，给我的感觉就一个字，贵啊！维护费用也不小。而监测指标仅仅是一个TOC。估么着下次药典出台，纯化水也逃不掉。
渗透压摩尔测定仪，注射液基本全部要求测了。
其次就是很多原料药都增加了有关物质检测，用的比较多的液相，相信很多企业又的增加液相的台数了，我们现在一个分厂就3台了。甘露醇还要增购示差折光检测器。
不过有一点比较好，大部分上了药典品种的输液都不在采用热原检测了，都改细菌内毒素检测了，这样可以减少动物实验室的成本。喂兔子很麻烦的。。。。。
另外最大的感受是新药典再向FDA和欧盟药典靠拢。
个人感觉是，在这个发展与挑战的时代，国内仪器厂商更多的应该寻求自主知识产权的检测设备研发，不要都成国外进口的了，这样让人很心痛。

该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 3积分， 2经验，加分理由：感谢提供这么多线索，多支持化药分析版块啊

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xiaohe147

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2010/3/14 22:38:56 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

IC,离子色谱仪

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知足常乐！

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2010/3/15 16:49:51 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
TOC
总有机碳分析仪
不过老贵了。

要想赶上国外的水平，这个必须得增加
已经通过国外的认证的公司，总有机碳分析仪应该早就有了吧

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土老冒豆豆

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2010/3/24 20:00:40 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xiaohe147(xiaohe147) 发表:
IC,离子色谱仪

离子色谱测定药典中哪个品种啊？

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土老冒豆豆

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2010/3/24 20:01:24 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原子吸收，原子荧光，荧光检测器，都可以增加了。

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水上漂

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2010/3/26 9:50:29 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 千山万水(ld528) 发表:
最明显的是TOC，真的是老贵了，今天北京新恒能的业务员来交流，给我的感觉就一个字，贵啊！维护费用也不小。而监测指标仅仅是一个TOC。估么着下次药典出台，纯化水也逃不掉。
渗透压摩尔测定仪，注射液基本全部要求测了。
其次就是很多原料药都增加了有关物质检测，用的比较多的液相，相信很多企业又的增加液相的台数了，我们现在一个分厂就3台了。甘露醇还要增购示差折光检测器。
不过有一点比较好，大部分上了药典品种的输液都不在采用热原检测了，都改细菌内毒素检测了，这样可以减少动物实验室的成本。喂兔子很麻烦的。。。。。
另外最大的感受是新药典再向FDA和欧盟药典靠拢。
个人感觉是，在这个发展与挑战的时代，国内仪器厂商更多的应该寻求自主知识产权的检测设备研发，不要都成国外进口的了，这样让人很心痛。

是啊，现在的药厂很多都是10台、20台的进行高效液相的采购。

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