主题：【求助】如何根据卫生部部颁标准编号，查询是不是该药物呢？

《国家药品标准新药转正标准中药第四十册》第四十四页

银杏酮酯
拼音名：Yinxing Tongzhi
英文名：
书页号：X40-44          标准编号：WS3-227(Z-028)-2002(Z)

          本品为银杏叶的提取物。
        【性状】本品为棕黄色至黄棕色的粉末；有特殊香气，味苦。
        【鉴别】(1)在萜类内酯含量测定项下记录的色谱图中，供试品色谱中应
呈现与银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯对照品保留时间相同
的色谱峰。
          (2)取本品0.1g，加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材
1g，加60％乙醇10ml，加热回流2小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，分别
依次以石油醚(60～90℃)、醋酸乙酯、正丁醇各10ml振摇提取，弃去石油醚提
取液和醋酸乙酯提取液，正丁醇提取液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，
作为对照药材溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述
三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-水-甲酸-冰醋酸
(100:26:11:11)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
        【检查】水分  不得过5.0％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H 第一法)。
          炽灼残渣  不得过0.5％(中国药典2000年版一部附录Ⅺ J)。
          银杏酸  取本品10g，置索氏提取器中，加正己烷100ml，回流提取2小时，
提取液减压浓缩至干，残渣用醋酸乙酯溶解并定容至1ml，作为供试品溶液。
另取银杏酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液
10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以正己烷-醋酸
乙酯-冰醋酸(16:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典
2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<>＝315nm，
λ<[R]>＝368nm。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点面积
积分值应小于对照品斑点面积积分值(百万分之五)。
          环己烷  照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ P)测定。
          色谱条件与系统适用性试验  用5％苯基-95％甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱
(30m×0.53mm，涂层厚1.5μm)，柱温为程序升温，先在56℃保持13分钟后，再以
每分钟120℃的升温速率升到150℃，保持5分钟。理论板数以环己烷峰计算应
不低于50000。
          对照品溶液的制备  取环己烷适量，精密称定，加二甲基甲酰胺制成每
1ml含1.8μg的溶液，即得。
          供试品溶液的制备  取本品约0.8g，精密称定，置20ml顶空取样瓶中，精
密加入二甲基甲酰胺5ml，振摇使溶解，摇匀，即得。
          测定法  精密量取对照品溶液5ml，置20ml顶空取样瓶中。将装有对照品
溶液和供试品溶液的顶空取样瓶置80℃水浴中加热20分钟，依法测定(中国
药典2000年版二部附录Ⅷ P 第二法)，按外标法以峰面积计算，即得。
          本品含环己烷不得过0.002％。
        【含量测定】总黄酮
          对照品溶液的制备  取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，精密
称定，置100ml量瓶中，加70％乙醇70ml，于水浴上微热使溶解，放冷，加70％
乙醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芦丁0.2mg)。
          标准曲线的制备  精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别
置10ml量瓶中，各加水至3ml，加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)和0.1mol/L三氯化
铝溶液各2ml，混匀，加70％乙醇至刻度，混匀；以相应的溶液为空白。照分
光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)试验，在270nm 波长处测定吸收度，
以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
          测定法  取本品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，用70％乙醇溶解并稀释
至刻度，摇匀。精密量取0.5ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，
自"加水至3ml"起依法测定吸收度，从标准
曲线上读出供试品溶液中相当于芦丁的重量，计算，即得。
          本品以干燥品计算，含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于44.0％。
          总黄酮醇苷  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
          色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲
醇-0.5％磷酸溶液(49:51)为流动相；检测波长为368nm。理论板数按槲皮素峰计
算应不低于4000。山柰素峰和异鼠李素峰的分离度应大于1.5。
          对照品溶液的制备  分别取在五氧化二磷减压干燥器中放置过夜的槲皮
素对照品.．2mg、山柰素对照品6.0mg及异鼠李素对照品1.2mg，精密称定，置
同一50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含槲皮素
84μg、山柰素120μg、异鼠李素24μg)。
          供试品溶液的制备  取本品75mg，精密称定，加入甲醇-25％盐酸溶液(4:1)
的混合溶液25ml，置85～90℃水浴中加热回流30分钟，取出，迅速冷却至室
温，移至50ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，加甲醇
至刻度，摇匀，即得。
          测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，
测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇
苷的含量，即得。
          总黄酮醇苷含量＝槲皮素含量×2.51＋山柰素含量×2.64＋异鼠李素含量×2.38
          本品以干燥品计算，含总黄酮醇苷不得少于24.0％。
          萜类内酯  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
          色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲
醇-水(29:71)为流动相；示差检测器；柱温为30℃。理论板数分别按银杏内酯
A峰、银杏内酯B峰、银杏内酯C峰和白果内酯峰计算均应不低于3000。
          对照品溶液的制备  分别取在五氧化二磷减压干燥器中放置过夜的银杏
内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C对照品和白果内酯对照品各30mg，精密称定，
置同一50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含银杏内
酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯各0.6mg)。
          供试品溶液的制备  取本品100mg，精密称定，置索氏提取器中，加丙酮
60ml，置水浴中回流提取2小时，提取液减压浓缩至干，残渣用醋酸甲酯20ml
溶解，移至分液漏斗中，剩余的残渣再用水10ml溶解，并入同一分液漏斗
中，振摇，分取醋酸甲酯液，水溶液再用醋酸甲酯20ml振摇提取，合并醋酸
甲酯提取液，减压浓缩至干，残渣用流动相溶解，移至5ml量瓶中并稀释至
刻度，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。
          测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl，注入液相色谱
仪，测定，分别计算银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯的含
量，即得。
          本品以干燥品计算，含萜类内酯以银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯
B(C20H24O10)、银杏内酯C(C20H24O11)和白果内酯(C15H18O8)的含量之和计，
不得少于6.0％。
        【贮藏】密封。
        【制剂】杏灵颗粒