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主题：【求助】请教：2010药典中的检测项目太多了，怎么办？

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zxlyid

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发表于：2010/03/25 09:23:17 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

2010药典中的检测项目多了很多

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2010/3/25 10:29:53 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主在3个版块发布了该主题帖，建议版主锁定该贴。

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2010/3/25 11:37:14 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
楼主在3个版块发布了该主题帖，建议版主锁定该贴。

回大侠，我知道不能不全检

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2010/3/29 11:30:18 Last edit by zxlyid

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2010/3/25 12:01:33 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你说的也对，有这个项目，自然是有其用意，或者是确定主要成分及其含量，或者是控制有害成分。
当然，不排除有些项目是传统延续下去，实际意义不是很大。具体例子具体分析了。

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2010/3/25 13:46:58 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个问题我已经问过我们领导和QC相关人员了

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2010/3/29 11:30:29 Last edit by zxlyid

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2010/3/25 15:35:35 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zxlyid(zxlyid) 发表:
这个问题我已经问过我们领导和QC相关人员了，也在丁香园，西部药学，SFDA论坛问过了，但回答的答案都不同，现在我都不知道信谁了。。。

那我举个我现在正在做的辅料的质量标准吧。
聚维酮K30：其中有一项是含氮量，我们QC的相关人员说这个只是测聚维酮当中的那个N的，没有必要去做，再说也没有设备。。。。。想想也是，我们做苯磺酸氨氯地平的，有影响吗？
我举例子只是想能够说明，有些项目其实我们自己都知道，不对不会怎么影响质量的，但是药典上有，我们就要照搬到质量标准里，个人感觉质量标准时企业内控用的，而参照药典的话是不是可以取其对我们产品可能有影响的项目检测呢？

定氮测定很简单的啊，不需要什么贵的仪器装备。在此品种项下的此项目，类似含测，以控制N的百分比来控制是该物质。难道，你们也认为这个项目是可以取消掉的吗？

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