主题:【转帖】含量测定分析方法验证的可接受标准简介

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一直以来,做方法学验证时候都是按照上述标准来进行实验的
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分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液是依据什么来的这三个数?
chenping0829
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这个标准,适合所有的含量确证方法吗?感觉对于高含量的药品是适合的,但不一定能对所有的含量测定适用。
lxnsky227
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6.定量限
    主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外,配制6份最低定量限浓度的溶液,所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%。

这个要求,是不是很好定量了。
pinyang8
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