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主题：【讨论】关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函

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有水有渝
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发表于：2010/04/05 00:19:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函
食药监安函[2010]20号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
      为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》，现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论，提出修改意见，及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。
      各省反馈意见的电子版及社会各界的意见，请发送到zhy@cdr.gov.cn邮箱中。
      征求意见时间截至2010年5月31日。

1、这些指导原则对你个人有什么影响？

2、它会对企业的生存空间产生影响吗？

3、它仅是最终的药品使用者受惠，还是生产企业也是受惠者。
附件：
中药注射剂安全性再评价意见征求稿.rar
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2010/4/5 1:46:36 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个帖子要是能和土豆的帖子http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100402/2478660/二合一就好了，团结就是力量。
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