主题:【线上讲座23期】计量认证/审查认可(验收)概述(已结束)

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沙漠兄
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原文由 fxf102(fxf102) 发表:
tanghuizhi01老师您好!我有以下问题想请教,
请问:
1.我们实验室是一个做化学品安全评价的GLP实验室,工作内容主要是从事化学品毒理评价,遗传毒性评价,生态毒理评价,理化性质,病理,临检等方面的工作。现在也想开展国内的检测工作,请问我们这样的情况可以申请实验室资质认定和实验室能力认可么?

2.GLP实验室是否有必要进行CMA认证和实验室认可?

3.我们这个情况是否可以申请CMA计量认证和CNAS的实验室认可同时进行?

4.如果可以同时进行,具体的收费怎么收,我们大概得花多少钱?

5.申请的周期大概要多久,从提交申请到来现场检查?


1~2.不管你们是什么实验室(也不管是否通过其他认证或认可),只要是在中国的,对外出具公正数据的就必须进行计量认证!
而对于实验室认可,这个是自愿性的,一般国际互认就需要这个,如果只在国内开展工作可以不申请。

3.计量认证和实验室认可可以同时申请,这样可以避免重复评审。

4.计量认证是1200再加证书工本费10块;
实验室认可,根据《实验室和检查机构认可收费管理规则》(CNAS-RL03:2009)的5.2规定收费如下:
申请费:600 元;
评审费:3000 元×人·日数;
审定与注册费(含证书费):600 元;
年金:1000 元。
除此之外还会产生很多其他的费用哈!

5. 根据《实验室认可规则》(CNAS-RL01:2007)
5.1.2.3 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6 个月,进行了完整的内审和管理评审,并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划,且获得满意结果的证明,则可予以正式受理。正式受理后一般应在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外);需要时,正式受理前在征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担),以确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。如申请人不能在3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
对于计量认证的时间为稍微短一点,如果申请资料没什么大问题,质监局一般会在2个月内安排评审。
如果同时申请认证和认可的话,那时间肯定是一样的。


补充,第4中,1200元应该是计量认证申请费。
^_^爱随缘^_^
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原文由 ImFarmer(kv2000) 发表:
tanghuizhi01老师您好!我有以下问题想请教,
请问:……
能否详细介绍一下计量认证/审查认可对于人员和设施环境的要求,关键是有无特殊要求

这个 根据实验室资质认定管理办法,是有相关限定的,这个方面与实验室认可有区别,
对于人员: 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格
                  依法设置和依法授权的质量监督检验机构,起授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本领域从业三年以上。
对于环境:实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高压电、撞击以及水、气、火、电灯危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施
    实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施

当然各个省市会针对这些方面出台一些相应的政策法规,你可以向你所在地的省质检局计量科咨询清楚,,各个省市的特殊要求建议是去问清楚,,少走弯路
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2010/4/8 13:54:17 Last edit by wly99502557
翠湖园
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楼主发的这个贴子真是实用啊,我们单位马上就要进行这项工作了,到时候再向楼主请教
yangmeilu
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我们是一家食品企业内的实验室,企业为外企,进行实验室CNAS认可,但有的方法是无法用国家标准方法,因为国家标准方法是好多年前发布的,标准内列出的实验仪器已经停产了,我们就从国外进口了一台国际上常用的仪器,这样怎么申请认可这个实验项目啊?
智慧的弟弟
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
“7.2.1首次会议,是有评审组长主持”,

有个错别字。


多谢指正!
智慧的弟弟
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原文由 star_05240721(star_05240721) 发表:
tanghuizhi01老师您好!我有以下问题想请教,
请问:
我用精密块规(外校,精度足够)来作千分尺的标准器内校,
再用千分尺(精度足够)来作塞规(针规,精度要求不高)的标
准器内校,这样是否合符校正要求?


自己校准是吧?你们实验室是否有自校准资格?

如果没有,就得先取得自校准资格

否则是不认可的。
端慎木渐
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tanghuizhi01老师您好!我有以下问题想请教,
请问:预防措施的建立时机应该怎样选择,如果需建立应怎样启动,怎样跟踪,怎样验证?
智慧的弟弟
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
原文由 fxf102(fxf102) 发表:
tanghuizhi01老师您好!我有以下问题想请教,
请问:
1.我们实验室是一个做化学品安全评价的GLP实验室,工作内容主要是从事化学品毒理评价,遗传毒性评价,生态毒理评价,理化性质,病理,临检等方面的工作。现在也想开展国内的检测工作,请问我们这样的情况可以申请实验室资质认定和实验室能力认可么?

2.GLP实验室是否有必要进行CMA认证和实验室认可?

3.我们这个情况是否可以申请CMA计量认证和CNAS的实验室认可同时进行?

4.如果可以同时进行,具体的收费怎么收,我们大概得花多少钱?

5.申请的周期大概要多久,从提交申请到来现场检查?


1~2.不管你们是什么实验室(也不管是否通过其他认证或认可),只要是在中国的,对外出具公正数据的就必须进行计量认证!
而对于实验室认可,这个是自愿性的,一般国际互认就需要这个,如果只在国内开展工作可以不申请。

3.计量认证和实验室认可可以同时申请,这样可以避免重复评审。

4.计量认证是1200再加证书工本费10块;
实验室认可,根据《实验室和检查机构认可收费管理规则》(CNAS-RL03:2009)的5.2规定收费如下:
申请费:600 元;
评审费:3000 元×人·日数;
审定与注册费(含证书费):600 元;
年金:1000 元。
除此之外还会产生很多其他的费用哈!

5. 根据《实验室认可规则》(CNAS-RL01:2007)
5.1.2.3 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6 个月,进行了完整的内审和管理评审,并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划,且获得满意结果的证明,则可予以正式受理。正式受理后一般应在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外);需要时,正式受理前在征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担),以确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。如申请人不能在3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
对于计量认证的时间为稍微短一点,如果申请资料没什么大问题,质监局一般会在2个月内安排评审。
如果同时申请认证和认可的话,那时间肯定是一样的。


补充,第4中,1200元应该是计量认证申请费。

沙漠兄补充的没错!
智慧的弟弟
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原文由 端木(icetrob) 发表:
tanghuizhi01老师您好!我有以下问题想请教,
请问:预防措施的建立时机应该怎样选择,如果需建立应怎样启动,怎样跟踪,怎样验证?


预防措施或改进机会的识别,主要来自两个方面:“对运作程序进行评审”和“趋势分析”。

如:客户反馈意见的分析;
      对人员质量监督的记录分析;
      内部审核(观察项);
      管理评审;
      仪器检定/校准(溯源);
      期间核查数据分析;
      QC数据分析;
      质量记录分析;
      员工建议和意见等。

启动、跟踪和验证基本同纠正措施(当然这些都必须在文件中予以规定),有时“纠正措施”可以转化为“预防措施”。比如,A部门对已经发生的不符合工作采取纠正措施,B部门引以为鉴,采取相应的措施进行预防。这样A的纠正措施就转化为B的预防措施了。
快乐
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tanghuizhi01老师您好!我有以下问题想请教,
请问:
在认证时,检验原始记录上有双三级签字,至少要多少人才能满足要求?
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