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主题：【求助】化验室的设计

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小卢
luxw
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2010/4/26 9:38:01 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 280520303(280520303) 发表:
我想请问一下，天平室哪里为什么要设置缓冲间呢？还有天平，高温室，培养，和理化的洁净度要求不是很高，应该可以和限度和阳性分开吧。无菌，阳性和限度都是万级的可以吗？谢谢了！


1.天平设置缓冲的目的是为了尽量减少天平室内的空气流动，很有必要。现在国内gmp也提到了这个问题。
2.天平，高温室，培养，和理化是一般区域，对洁净度没有要求
3.无菌，阳性和限度都是万级是可以的，但无菌室相对而言还要高点，就是最好达到动态的万级，其他静态万级就行。但内部使用的层流罩要是百级的。
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280520303
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2010/4/26 10:27:20 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我明白了，谢谢了，我没有做过微生物的检测，所以对有些问题还是不明白微生物限度检查是一定要检测还是，只要做无菌检测就一定要做限度检测呢？
  在万级的洁净度的环境下还要按装紫外灯消毒吗?谢谢了
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小卢
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2010/4/26 17:05:42 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 280520303(280520303) 发表:
我明白了，谢谢了，我没有做过微生物的检测，所以对有些问题还是不明白微生物限度检查是一定要检测还是，只要做无菌检测就一定要做限度检测呢？
  在万级的洁净度的环境下还要按装紫外灯消毒吗?谢谢了


无菌和限度是两个概念。一般情况下做限度的不做无菌，做无菌的不做限度。
无菌一般是对无菌原料药来说的，比如注射用抗生素等，或者小容量注射剂等等。
如果你的样品牵扯不到，就不用建设这个房间，因为现在对它的要求很严格！
而限度一般是对固体制剂或食品来说的，仅仅检测的是细菌、霉菌、酵母菌。

在万级的洁净度的环境下，可以不按装紫外灯消毒，但如果你上级检查部门要求也没有办法，因为有些检测官认为，好像紫外灯才能消毒。
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280520303
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2010/4/27 9:11:10 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

    分析室是不是也都要进行验证的呢？

    我的这个产品是要检测无菌的，但我查不到相关的国标，只能根据药典上的做，但是无菌检测要做培养基，我不知道我要选择什么样的培养基，还是不同类型的培养基都要做呢 ？谢谢了
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yxzhouhui
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2010/5/12 9:20:04 26楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
您好，我公司在无锡专业提供实验室设计规划，产品有实验台，通风柜等，如果有需要可以与我联系 
周晖13961501137, QQ70191257
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cyh818104
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2010/5/30 9:35:54 27楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们专业致力于实验室设计、实验台柜和通风系统的生产与安装、实验室智能化控制等。有什么问题大家互相沟通，希望最终能合作！

陈生 13480937427
QQ：493267391
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