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主题：【求助】药品检验报告规范

浏览0 回复7 电梯直达
yang_hui
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发表于：2010/06/01 16:00:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一直想找关于检验报告的打印及原始检验记录的书写规范，哪位伙计能指点一下！
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2010/6/1 16:52:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先要有本单位规范的固定表头。
一.打印
1.行的顺序按照性状、鉴别、检查、含量测定等项目按照药典顺序排列，各项目项下具体检验项目也同样按照药典顺序排列。
2.列的顺序从左至右依次为检验项目名称、标准规定、检验数据及结论。
3.合并微生物检验报告。
4.总的结论。
字体、大小、行距等可根据各单位要求。
二.书写
1.顺序和打印顺序基本一致（理化部分）。
2.实验过程及操作步骤均可做成模板打印描述。
3.实验条件、参数、原始数据及可能影响结果的数据必须为手写。即模板的对应部分可为空白加下划线的形式，手写填空即可。
4.多批次同一样品可以写在同一份报告中。开头标明批次，过程一致，结果分开写，结论下均（不）符合规定。
5.每一项检验的最后均要有标准规定、检验数据及结论。
6.总的结论。
字体、大小、行距等可根据各单位要求。
微生物限度或无菌部分则基本为填空书写即可。验证实验的书写也需要有实验过程及操作步骤，最后给出验证方法。
该帖子作者被版主 xy4585618加 5积分， 2经验，加分理由：谢谢应助
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2010/6/1 17:02:25 Last edit by promme
梧桐
mengzhou
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2010/6/2 11:21:12 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有一份2000年国家局颁布的检验记录和检验报告书写细则，不知道论坛里是否有了，先传上来，希望对你有用。
附件：
检验记录与检验报告书的书写细则.doc
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yang_hui
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2010/6/3 14:06:08 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢啊！对我挺有用！
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yang_hui
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2010/6/4 11:04:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问那些项目可以在报告上不显示？溶出要讲几个数据都写上吗？
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梧桐
mengzhou
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2010/6/14 9:12:47 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yang_hui(yang_hui) 发表:
请问那些项目可以在报告上不显示？溶出要讲几个数据都写上吗？

啥意思啊？你要检测的结果，都需要在报告书上显示啊！
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eee9999eee
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2010/6/19 9:23:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yang_hui(yang_hui) 发表:
请问那些项目可以在报告上不显示？溶出要讲几个数据都写上吗？

原则是有数据就写数据，没有数据的就写：标准规定写“应符合规定”，检验结果写“符合规定”。溶出度报告可以写：标准规定处写  “应为标示量的××％”，检验结果处写  你的具体数据了。
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songguangcai
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2012/3/17 10:57:14 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，很用用。
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