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主题：【青林资料】2010年青林资料隆重出炉！！

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青林
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发表于：2010/06/03 23:14:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2010年青林资料隆重出炉！！！！，之后还会不断更新。谢谢大家支持！！

ICH人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）

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ICH+Q9质量风险管理及ICH+Q10药品质量体系-chn

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ICH+Q8,+Q9++和Q10的问与答

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132864

HAZOP培训讲稿

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2010/6/3 23:15:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ISPE+Baseline+PHARMACEUTICAL+ENGINEERING++Guide

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132873

ISPE+2009上海会议报告

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132872

ICH指南Q1Q10

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132869



GMP修订会议-北京2009年5[1][1].6

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2010/6/3 23:15:50 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP十项基本原则

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132861

GMP认证现场汇报短片

http://www.instrument.com.cn/download/shtml/132860.shtml

GBT+4091-2001+IDT+ISO+8258：1991+常规控制图

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132859

GB/T 2828.1-2003/ISO 2859-1:1999 计数抽样检验程序

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132818

GB/T 1.1-2009 标准化工作导则+第1部分：标准的结构和编写

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132817
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2010/6/3 23:16:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132816

FDA指导原则，药审中心组织翻译，最终审核、批准--2009年6月

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132814

FDA行业指南-药物固体多晶型(中文版)

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132813

FDA生物制品指导原则

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2010/6/3 23:17:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
MIT+麻省理工学院-+化学实验技术手册（中文版）

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132877

MHRA发表的2008-2009现场检查缺陷汇总(英文)

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132876

MBP设备保养系统

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2010/6/3 23:17:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

job美国FDA药品质量控制实验室检查指南等.doc

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FDA高纯水系统检查指南-翻译和解读

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132811

FDA发布指南以防药品伪造

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2010/6/3 23:17:49 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


EU+GMP+全部附录+中英对照

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CDE中药、天然药研究指导原则

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Agilent+LC-MSD+QTOF+现场培训教材

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2010/6/3 23:18:04 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


APIC指南：How+to+do+document+version+6+Feb+2010

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132805

[生物化学.第二版].Biochemistry.I

http://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=132804
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2010/6/4 8:38:49 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
LZ辛苦了，谢谢，顶下
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2010/6/7 20:38:56 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
Q9风险管理（中文版）

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厂房、设施与净化空调

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2010/6/7 20:39:28 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
常见药品生产典型工艺流程框图

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产品质量生命周期

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