主题:【第三届原创大赛参赛】第三方实验室的质量管理体系-“人,机,料,法,环”的小小应用(8月)

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仙豆
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        第三方实验室的质量管理体系-ISO/IEC17025准则的小小应用

第三方实验室质量管理体系的运行本质上就是执行质量管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量管理体系持续有效和不断完善的过程。

人员要素:要真实的做到质量管理体系的良性运作,单靠一个人或几个人是无法办到的,只有充分发挥每个成员在管理体系中的作用,使每个成员始终有参与管理体系运作的积极性和能力,才能真正的贯彻质量方针,实现质量目标。除了提高人员的思想素质外,成员的业务水平也需要通过内外部专业学习,参加能力验证,测量审核,参加人员和实验室比对等方法来不断提高。

仪器设备要素:要建立“一机一档”,也就是说,每个仪器都有自己的一套技术档案,包括了:购置申请及调研,验收记录,使用说明书,技术参数,计量校准记录,维修记录,使用记录,维护记录,期间核查记录等详细技术信息。

标准品,试剂及易耗品要素:供应商的合格评定是采购标准品及试剂的第一步,当然光有合格的供应商还远远不够;我们在收到标准品及试剂后还需要对其进行必要的验收,查看外观,生产日期,标准品证书等相关信息;并且我们也必须严格按照说明书保存标准品及试剂;并且在使用时做好开瓶记录,新旧溶液期间核查记录等相关记录,只有这样才能保证各类检测结果可信度与客观性。

环境要素:实验室安全是检测工作顺利完成的必要条件,在日常工作中一定要贯彻“安全第一,预防为主”;另外工作环境的温度、湿度,灰尘、震动等条件,均有可能影响仪器设备性能状态与准确性,因此实验室必须合理布局,保持实验室整洁。

检测方法要素:检测方法确认是实验进行的首要条件,一套全面的方法验证可以保证检测结果的准确性,其包括:测试方法的实时更新,方法回收率的测试,方法不确定度的测试,方法的平行性测试,方法的空白测试,方法的比对测试,方法的检测限测试等方面内容。
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Last edit by 33443344 举报
3344
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仙豆:人,机,料,法,环境在质量管理体系需要注意的问题能不能写写呢?
仙豆
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沙漠兄
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原文由 仙豆(elixirqin) 发表:
写的文章没有贴全
等有机会再贴出来


好的,等你写全了,我给你转100个积分。
tianhaikuo
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原天
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简单说就是:人机料环法。简单的五个方面,没有多少个实验室能做得好。
人的培养,基本上没有,都是直接上岗,文件,培训记录这些东西都是后面慢补回去,不注意这方面。只是对人提出的要求,没有对人的给予重视
越简单越难做好。
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2010/8/17 9:03:58 Last edit by wjr3000
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我接触到的都是没有落实到位楼主列出的这些,想问下,有哪位版友的实验室做到了这些。
仙豆
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我们是实验室暂时也做的不是很好
但是我在尽我的能力慢慢改善
Jason-lee
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人员的要求做的比较的差一点,别的都还好,毕竟每次评审也好,扩想也好,都会关注这些的,搞了三次了,现在已经都慢慢的步入正轨了,人员这一块主要是人在不断的增加,还有一部分的人员流动的情况,所以改善起来比较困难一点。
水源守护者
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要素管理中除了“人机料法环”五个要素之外,还有一个重要的要素是“测”
青林
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原文由 八十后的牛(jianquan69) 发表:
简单说就是:人机料环法。简单的五个方面,没有多少个实验室能做得好。
人的培养,基本上没有,都是直接上岗,文件,培训记录这些东西都是后面慢补回去,不注意这方面。只是对人提出的要求,没有对人的给予重视
越简单越难做好。


这点我同意,往往出问题的都是简单的