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原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:原文由 孟(xmyichenrhm) 发表:
说个取样的规则吧，药典规定，取样的环境要求跟车间的条件一样，那取样室的取样时间要多长？一般是怎么操作的呢？不知道能否解答下，实际中是怎么样操作的呢？
我们也有同样的问题，你是说的原辅料的取样吗？我们弄了个取样车，基本不怎么用，直接在库房取，但是因为库房环境还算可以，故一般都没问题。这个环境是要强调怕微生物污染吧，我们这样取样也没有污染样品。不知其他厂家是什么做的。
原文由 小卢(luxw) 发表:原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:原文由 孟(xmyichenrhm) 发表:
说个取样的规则吧，药典规定，取样的环境要求跟车间的条件一样，那取样室的取样时间要多长？一般是怎么操作的呢？不知道能否解答下，实际中是怎么样操作的呢？
我们也有同样的问题，你是说的原辅料的取样吗？我们弄了个取样车，基本不怎么用，直接在库房取，但是因为库房环境还算可以，故一般都没问题。这个环境是要强调怕微生物污染吧，我们这样取样也没有污染样品。不知其他厂家是什么做的。
这里一般是2种情况：
1.使用取样车，也就是移动层流罩，造价低、易操作，但在保证完全无菌环境下操作上有限，毕竟空间有限
2.建立单独的取样间，这是最正规的做法，具体做法就想建立一个微生物检查的无菌室一样。在其空间内取样。
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