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主题：【在线讲座36期】我眼中的“2010版药典（第一部）”，火热进行中… （时间：9月16日——28日）

浏览0 回复96 电梯直达
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冷冷的冰雨
xy4585618
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2010/9/17 14:21:29 31楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 寒冰(cxm2009) 发表:
提问：
中药生产中间过程还需要检验吗？

肯定是要检验的 ！
每个车间都应该有自己的中控标准
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睿武孝文
chaifayong
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2010/9/17 20:35:44 32楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 寒冰(cxm2009) 发表:
提问：
中药生产中间过程还需要检验吗？


这得看情况，如果是毒麻药材，一般在粉碎或提取后，在成形前，还要加测一次
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yanshihai
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2010/9/17 20:58:56 33楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，认真学习。
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〓猪哥哥〓
03yx2
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2010/9/17 21:39:40 34楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 frh_dj(frh_dj) 发表:
7、  关于对照品的称取

定量用对照品溶液的称取时，大家戴手套吗？我很少戴，原因是不太方便，没那么巧的手。怎样称，是转溶？还是直接将称好后的对照品倒入量瓶？

    我们都是戴手套，习惯就好，否则手上有汗，十万分之一的天平容易飘，直接将称好的对照品导入容量瓶就行


对照品量少，想问下你们是怎么导入到容量瓶中？
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牛牛
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2010/9/18 8:46:59 35楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们也是导入容量瓶，就是用称量纸来称的，然后再称一次称量纸重后，相减得到对照品的量，你们是什么做啊？如果是转溶的话，就配制10ML的溶液时该怎么办呢？
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lijin79833313
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2010/9/18 9:58:24 36楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们也是刚参加了相关的培训，不过由于我们主要是研发所以好多的改动其实以前也知道的，这次2010版主要依据的USP32、EP6.0、英国药典及日本药典，如果大家尽早以国外的药典为主，到2015更新的时候就不会太紧张了。
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yankunsu
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2010/9/18 13:46:36 37楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是不是精密称取数量确定而鉴定用的标准品数量不确定
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yankunsu
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2010/9/18 14:01:24 38楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 frh_dj(frh_dj) 发表:
第一次检验不合格后就要开始oos调查,排除实验室原因，还应进行生产调查，而不是进行第二次检验！
我们这OOS调查时QA的事情，如果不合格的话，调查半天还得重新取样检测，还是QC的事，有时重新取样有合格，QC很没面子的
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gxz3381
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2010/9/18 17:30:37 39楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题提得都不错，但“我看一般是称取mg级的，而用的又是十万分的天平，这不叫精密称取。”10mg￣100mg，用十万分之一天平才能称为是精密称取，如取样量不足10mg，就不是精密称取了
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xue2009
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2010/9/18 19:55:13 40楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于这个湿法装柱，我多说几句：排气跑可以这样做，先往管中装半管水，再把大孔树脂加进去，利用水自然留下把气泡全排干净，这样柱子也装的比较好。
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