实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8032421今日发帖：80 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
中药/天然药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【在线讲座36期】我眼中的“2010版药典（第一部）”，火热进行中… （时间：9月16日——28日）

浏览0 回复96 电梯直达
相关阅读
睿武孝文
chaifayong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/20 19:50:53 52楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
chaifayong:
我是chaifayong
首先，我非常感谢仪器信息网，从2008年开始我关注这个网站，从其中下载了将近18G的资料。如果说现在我能在业内人面前能够非常自信的话，这种自信与仪器信息网是密不可分的。
前一段时间接到疯子哥的信息，要我参与一期关于药典的讲座，本人受庞若惊，在工作一年多的时间里，能够得到专家的关注，是何等的荣幸啊。
在欣喜之余就匆忙答应了，现在看来是勉力为之了。
说实话，我接触的药典也就2005版一部而已，但由于翻得比较勤，加之工作中遇到的问题也不少，确实对药典有了一些看法。
前一段时间由于随着2010版药典要求的新仪器的安装调试，加之自己准备考博，所以，没有系统地整理一下。
下面就说个大概，抛砖引玉吧。
一、绝不能迷信药典！
药典其实就是我们做出来的，我们是会犯错误的，所以，绝不能迷信它。药典中的各项，是由各院校所等的“…长”、教授们以课题的形式做出来的，他们申请，谁做啊，当然不是他们做了，是他的学生做，他的学生是谁？是我们，是和我们有一样水平的人，甚至还不如我们的人，药典中错误就是由不如我们的人做出来的。
二、药典是本参考书
我们做检验，做研究，最重要的资料就是药典，所以，不熟悉药典，就是不合格的检验人员；不熟悉药典，就不配做一名研究人员。
三、药典是圣旨
尽管在平时的工作中，无法完全符合药典要求，但我们还是要“千方百计”地“符合要求”“符合规定”。就如同圣旨，尽管接的有些不情愿，还是跪下来接啊。
四、药监就是隔靴搔痒
工作一年多，碰上的检查也有几次了，装装样子而已，我疑问：有懂行的吗？还是潜规则？
话比较犀利，我是制药的，懂的“良药苦口利于病，良言逆耳利于利”，希望如此吧。
该帖子作者被版主 03yx2加 6积分， 2经验，加分理由：详细的探讨，鼓励
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 8:03:32 53楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你所做的一切和药有关的标准要么服从药典，要么高于药典标准！
药典是法定标准也是最低标准
所以药典不是参考而是无条件遵从的标准
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2010/9/21 8:04:52 Last edit by xy4585618
牛牛
wozhuanyong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 10:07:09 54楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同意楼上的观点。药典必须是庄严的，准确的，有权威的。要不中国药典要摆在世界的哪个位置呢？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
baby789
baby789
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 10:34:48 55楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典中关于重金属的检验有三法，其中第三法是：样品适量，用氢氧化钠和水溶解至比色管中～～～～  我想知道，适量样品怎么取？是20ml水中可以溶解的样品么？？？？
请老师回答一下
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
牛牛
wozhuanyong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 10:48:20 56楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在各个品种项下应有具体重量的要求的，由于品种要求不同，故附录中不能统一说出规定的量
该帖子作者被版主 xy4585618加 2积分， 2经验，加分理由：参与有奖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
baby789
baby789
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 10:55:16 57楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们做的是中间体，所以找不到对应的，又要按照药典检查，所以挺麻烦的！称1g吧，溶解不了，称的少了，又觉得没有代表性啊！！！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
职业游民
012304
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 12:44:04 59楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有机会参与，没很可惜啊！！！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 16:01:49 60楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 baby789(baby789) 发表:
我们做的是中间体，所以找不到对应的，又要按照药典检查，所以挺麻烦的！称1g吧，溶解不了，称的少了，又觉得没有代表性啊！！！

样品应该是均匀的，为什么少了就没有代表性？
如果样品不均匀，你就是取10g也没有代表性！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2010/9/21 16:02:42 Last edit by xy4585618
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 16:05:41 61楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:
我们也是导入容量瓶，就是用称量纸来称的，然后再称一次称量纸重后，相减得到对照品的量，你们是什么做啊？如果是转溶的话，就配制10ML的溶液时该怎么办呢？
和你的一样称量纸来称的，然后再称一次称量纸重后
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/9/21 16:06:30 62楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lijin79833313(lijin79833313) 发表:
我们也是刚参加了相关的培训，不过由于我们主要是研发所以好多的改动其实以前也知道的，这次2010版主要依据的USP32、EP6.0、英国药典及日本药典，如果大家尽早以国外的药典为主，到2015更新的时候就不会太紧张了。

这是大势所趋
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁