苦参碱
Kushen Jian
Matrine C15H24N2O 248.37
本品系从豆科槐属植物苦豆子(Sophora alopecuroides L.)果实或地上部分提取的一种生物碱。按干燥品计算,含C
15H
24N
2O不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;久置露空气中,有引湿性,并变为淡黄色。
本品在乙醇、氯仿、甲苯、苯中极易溶解,在丙酮中易溶,在水中溶解,在热水、石油醚中略溶。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)比旋度为+31.0°至+36.0°
【鉴别】(1)取本品约5mg,加稀盐酸10ml溶解后,分置两支试管中,一管中加碘化汞钾试液1滴,生成白色沉淀;另一管中加碘化铋钾试液1滴,生成橙红色沉淀。
(2)取本品与苦参碱对照品 分别加流动相制成每1ml约含0.08mg的溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品主峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。
【检查】碱度 取本品0.2g,加水40ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为9.5~10.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。如浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.5g,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅷ ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
干燥失重 取本品,先在60~70℃加热干燥1~2小时,再升高温度至105℃,干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H),含重金属不得过百万分之二十。
有关物质 照高效
液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定,以氨基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸水溶液(pH2.0)-无水乙醇(80:10:8)为流动相;检测波长为220nm;理论板数按苦参碱峰计算,应不低于1000。
测定法 取本品适量,加流动相分别制成每1ml中含0.5mg的溶液作为供试品溶液与每1ml含0.001mg的溶液作为对照溶液。取对照溶液20μl注入
液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的20%;再取供试品溶液20μl注入
液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中各杂质峰面积之和不得大于对照品溶液主峰面积(2%)。