主题:【讨论】关于炽灼残渣检查的讨论

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dzh2188
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药典二部,某药品项下“炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%”,1.0g的0.1%即为1mg,按附录要求炽灼完后是“精密称定”,精密称定要求精确到称量量的千分之一,1mg的样品残渣要精密称定,应精确到0.001mg,用十万分之一的天平也称不准啊!试问:如果是临界产品,这0.001mg的误差,将由于称不准而面临两种不同的命运,合适吗?
该帖子作者被版主 luxw10积分, 2经验,加分理由:很好的话题!国庆节快乐!
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shandaminmin
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残渣的精密称定到小数点后四位即可。
如果是临界产品那么数值的变化应该在0.001.我觉得应该换人重新检测~
dzh2188
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原文由 shandaminmin(shandaminmin) 发表:
残渣的精密称定到小数点后四位即可。
如果是临界产品那么数值的变化应该在0.001.我觉得应该换人重新检测~

不知您注意到没有,能精密称定到0.001的是称量容器的质量,并不是样品残渣的质量。
往往外
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残渣的精密称定到小数点后四位即可。
残渣在临界值的时候我一般都判定为合格。应该这其中操作的人为的误差很大。换个人重新测定可能就会合格~~
有水有渝
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精确至1mg用万分之一的天平不就行了,十万分之一肯定可以。
dzh2188
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原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
精确至1mg用万分之一的天平不就行了,十万分之一肯定可以。

这位同学可能也看走眼了,取样量肯定精密称定没问题,这里强调的是残渣不能精密称定。
dzh2188
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换句话说,如果样品残渣能够“精密称定”的话,那么在配制对照品溶液的时候,是不是也可以用称量容器称取1mg的对照品或标准品配制溶液了?!
dzh2188
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