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主题：【讨论】方法验证的作用

浏览0 回复13 电梯直达
wwang815
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发表于：2012/09/16 23:36:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证中一直纠结于一个问题：在运用色谱定量之前需要对这个方法进行验证，那么这个验证的方法作用的范围有多大？譬如说对样品精密度的一个验证，重复称六个同样的样品，计算六个样品的RSD，那么这个RSD是不是仅仅说明在这个称样量范围内样品的精密度是过关的，还是它代表了所有线性范围内的称样量？样品精密度验证的是什么，考察仪器分析样品的重复性？还是仅仅验证了在一个浓度下的重复性？
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2012/9/17 12:08:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我觉得应该是考察仪器分析样品的重复性
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wwang815
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2012/9/17 22:20:04 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
我觉得应该是考察仪器分析样品的重复性

样品精密度RSD有个评判标准，RSD<Horwitz RSD (2(1-0.5logC)*0.67)  ，其中C是指样品的纯度，也就是说不同量的样品具有不同的Horwitz RSD 值，从而六针样品的重复性RSD的范围也在随着变化，我能就这个验证结果给出其他称样量下样品精密度可行的结论吗？
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xiaowang268
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2012/9/19 11:03:51 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是对所选方法在相应仪器下使用的验证吧
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2012/9/19 11:09:12 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
精密度验证的应该是正个色谱系统的一个稳定性吧
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三人行
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2012/9/19 14:06:38 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在系统适应性试验中，通常取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，这时计算的RSD是考察仪器的精密度。
对样品精密度的一个验证，重复称六个同样的样品，计算六个样品的RSD，这时计算的RSD是对该分析方法的验证。
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xiaowang268
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2012/9/19 15:34:29 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:
在系统适应性试验中，通常取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，这时计算的RSD是考察仪器的精密度。
对样品精密度的一个验证，重复称六个同样的样品，计算六个样品的RSD，这时计算的RSD是对该分析方法的验证。

感觉只是样品的变化，对于检测结果来说都一样啊，样品不一样，就用来区别仪器和方法吗？
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三人行
jncxyy2012
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2012/9/19 15:47:36 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不一样啊，进样前，首先要进行系统适应性试验，看仪器运行是否正常，然后才能进行样品测定。
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xiaowang268
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2012/9/20 14:18:53 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统适应性试验就是针对整个色谱系统的啊
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一道黑
qingwenh
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2012/9/28 16:13:21 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于这个问题，首先应该搞清楚“验证”的内涵！
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xiaowang268
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2012/9/28 16:55:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
就是证明其合理性
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