实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8091083今日发帖：448 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
化学药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【分享】总结GMP质量控制实验室与物料系统15

浏览0 回复0 电梯直达
viki
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2024/09/30 13:23:14 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
15.委托检验的管理质量控制
匹配性：实验室人员、设施、设备需与产品性质及生产规模相匹配。
委托检验原则：原则上不委托，必要时按规委托，报告需说明。
合同明确责任：委托方与受托方签书面合同，明确责任、内容及技术事项。
合规性要求：所有活动符合生产许可和注册要求，变更需合规。
受托方评估：委托方评估受托方条件、技术、质量，确认其能力。
资料提供与沟通：委托方提供必要资料，确保受托方了解操作风险。
全程监督：委托方监督受托生产或检验全过程。
质量保障：确保物料、产品符合标准，受托方具备足够条件。
受托方责任：确保物料适用，不从事不利活动。
合同细节：详细规定职责、技术条款、放行程序、物料管理、记录保存与查阅、检查审计权利。
监管接受义务：委托检验合同中明确受托方接受药监检查义务。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
手机版： 总结GMP质量控制实验室与物料系统15
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁