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主题：【分享】中国药品检验标准操作规范总结-涂膜剂/酊剂/贴剂

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发表于：2024/09/30 13:28:59 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.涂膜剂
药典定义:液体制剂，膜材溶剂载药，患处涂搽成膜。质量把控:除典检项，还需查装量，无菌或微限。
2.酊剂
药典收载，四部通则0120明。乙醇提取或溶解，澄清液体制剂清。中药毒剧十克计，其他饮片二十行。有效成分需调整，符合规定方为赢。澄清为主，微沉可摇散。乙醇甲醇装量测，微生物限亦要检。
3.贴剂
药典四部0121定，原药材料成薄片。背衬药库黏贴层，保护层除用前清。完整皮损皆可用，透皮全身作用明。控释膜助药扩散，重复用无激敏应。质量要求外观整，面积均切口平。贮库无泡不漏液，混悬涂布须均匀。检项含均释度测，黏附残留微限核
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