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主题：【讨论】原料药粒度的分析

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云雀
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发表于：2014/08/18 08:36:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
湿法测原料粒度需要多少溶剂呢？测粒度需要进行方法验证吗
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hyheying
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2014/8/20 12:34:15 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同的物质、不同的仪器对溶剂的要求会不一样吧？看仪器的样品池有多大了。
我们的粒度分析方法没有验证过，目前还没有客户或官方提这种要求。
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青林
wyqql2060
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2014/8/30 18:46:42 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没听说过这个也要验证
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云雀
zzz23010402
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2014/9/2 8:06:07 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
没听说过这个也要验证

FDA有要求的，国内好像还没有
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手机版： 原料药粒度的分析
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