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主题：【讨论】方法的证实和方法的验证是一回事吗？

浏览0 回复19 电梯直达
xiaowang268
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发表于：2012/12/10 09:25:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法的证实和方法的验证是一回事吗？
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2012/12/12 9:55:05 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是一回事，确认用于 仪器设备、设施；验证用于 工艺、方法、系统。
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三人行
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2012/12/12 9:57:52 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证是一个很系统的活，所以非常细和全面，譬如新开发的方法，那么就去验证，专属性、检测限、线性、范围、耐用性等等。
方法确认的工作量很少的，譬如我们直接采用药典的方法，就可以方法确认，只要采用药典检测方法，确认其可行性就可以了。
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xiaowang268
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2012/12/12 10:45:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
方法验证是一个很系统的活，所以非常细和全面，譬如新开发的方法，那么就去验证，专属性、检测限、线性、范围、耐用性等等。
方法确认的工作量很少的，譬如我们直接采用药典的方法，就可以方法确认，只要采用药典检测方法，确认其可行性就可以了。


怎么确认其可行性呢？
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2012/12/12 10:59:21 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
方法验证是一个很系统的活，所以非常细和全面，譬如新开发的方法，那么就去验证，专属性、检测限、线性、范围、耐用性等等。
方法确认的工作量很少的，譬如我们直接采用药典的方法，就可以方法确认，只要采用药典检测方法，确认其可行性就可以了。


怎么确认其可行性呢？


应该用该方法进行实际 操作。用标准物质检测，确认结果是否符合规定。
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2012/12/12 11:00:25 Last edit by jncxyy2012
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2012/12/12 11:17:32 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
方法验证是一个很系统的活，所以非常细和全面，譬如新开发的方法，那么就去验证，专属性、检测限、线性、范围、耐用性等等。
方法确认的工作量很少的，譬如我们直接采用药典的方法，就可以方法确认，只要采用药典检测方法，确认其可行性就可以了。


怎么确认其可行性呢？


应该用该方法进行实际 操作。用标准物质检测，确认结果是否符合规定。


那就是进一针，看看OK 就行了？
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2012/12/12 11:29:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
[那就是进一针，看看OK 就行了？


怎么是进一针，得按要求做。系统性试验也不能少？
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三人行
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2012/12/12 11:32:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
[那就是进一针，看看OK 就行了？


怎么是进一针，得按要求做。系统性试验也不能少？[/quote]

怎么能是一针，得按要求做。系统性试验必不可少。
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2012/12/12 13:01:59 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
[那就是进一针，看看OK 就行了？


怎么是进一针，得按要求做。系统性试验也不能少？


对这方面还是不太懂的
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三人行
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2012/12/12 13:07:58 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
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原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
[那就是进一针，看看OK 就行了？


怎么是进一针，得按要求做。系统性试验也不能少？


对这方面还是不太懂的


看药典附录中的高效液相色谱法。
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xiaowang268
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2012/12/12 13:48:40 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
[那就是进一针，看看OK 就行了？


怎么是进一针，得按要求做。系统性试验也不能少？


对这方面还是不太懂的


看药典附录中的高效液相色谱法。


谢谢，有时候自己的理解怕会出错
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