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主题：【讨论】学习GMP之物理性质至关重要的原料药

浏览0 回复8 电梯直达
土老冒豆豆
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发表于：2014/09/24 23:24:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      GMP附录2 原料药中第三十一条中（七）物理性质至关重要的原料药（如用于口服固体制剂或混悬剂的原料药）

      疑问：为何在口服固体制剂和混悬剂中的原料药，其物理性质很重要呢？
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2014/9/25 6:10:34 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
比如粒度会影响溶出度
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云雀
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2014/9/25 6:13:20 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习GMP有什么官方教材吗
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土老冒豆豆
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2014/9/25 7:22:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有，有一套书，一本就130元呢。
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云雀
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2014/9/25 8:15:20 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
有，有一套书，一本就130元呢。


书名、主编、出版社发下呗，买本学习下
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2014/9/25 22:12:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《药品GMP指南》，中国医药科技出版社，好多套呢。
回到问题，那感觉除了外用药 的原料不算物理性质至关重要，只要口服的，注射的剂型都属于物理性质至关重要的原料药啊。
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云雀
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2014/9/26 5:49:57 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只是举例吧，这两个更显著些；
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青林
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2014/9/29 17:11:28 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《药品GMP指南》，网上有电子版的，楼主可以下载的。
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zywandhcp
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2014/9/30 17:20:48 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料的粒度，晶型，溶解性，对固体口服制剂和混悬剂的溶出有较大影响，是现在研发中的重点问题。所以提出以这两个为例
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