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主题：【讨论】药品检测实验室申请CNAS认可的注意事项

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求缺人生
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发表于：2017/03/24 16:57:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、质量手册和程序文件怎么编写？按照GMP要求编写？
2、按照药典上面的方法做，怎么做方法验证？比如：药品有关物质，采用中国药典2015年版四部通则(0401) (紫外-可见分光光度法)，怎么做方法验证？
3、对照品COA，一般怎么做？
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2017/3/27 18:44:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没做过CNAS认证，期待专业回答
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bgwaste
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2017/4/5 11:14:19 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有人吗？
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2017/4/10 12:02:27 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自己顶一下
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2017/4/19 14:33:51 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好像都没有人做过这些。只有摸着石头过河！
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牛一牛
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2017/4/20 6:04:34 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我当年做的是17025的CNAS认证。
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牛一牛
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2017/4/20 6:07:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要看你按照什么规范去认证，不同的认证需要不同的体系，包括质量手册和程序文件及其相应的表格，当然还有权威机构的能力验证。
该帖子作者被版主 zzz23010402加 2积分， 2经验，加分理由：回帖奖励
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bgwaste
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2017/7/20 17:22:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件按照CL01来编写，但是方法验证怎么做？
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求缺人生
bgwaste
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2017/7/20 17:22:54 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件按照CL01来编写，但是方法验证怎么做？
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lijing320323
lijing320323
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2017/7/26 17:42:47 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
严格按照CNAS要求执行
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drugmen
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2017/9/16 0:58:56 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
若是时间紧迫，那就花点钱，请咨询公司帮忙。
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