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主题：【原创】检验方法确认与验证的区别 请高手发表高见

浏览0 回复23 电梯直达
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Moon89
v2989589
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2016/12/18 22:22:18 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 KingDz(nerd) 发表:
这个文章观点不可取。
文章内没有把验证和确认分开吧  如果仅就验证而言，总结的很简洁
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大人睡不醒
v3230576
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2017/5/9 11:19:34 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
https://www.fda.gov/ScienceResearch/FieldScience/ucm171877.htm
我实验室的老师们都是这个观点，估计这才是官方观点吧
方法确认用于方法初步建立的时候，性能验证用于说明该实验室有能力可以运行已有参考方法的能力
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2017/5/9 11:35:23 Last edit by v3230576
gc825
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2017/5/10 17:12:48 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2楼说的正确：验证是一个从未知到已知的过程，探究和试验，要从方法的专一性、抗干扰、线性、准确性、重复性、检出限、定量限各方面验证，是方法的全面试验。确认是验证标准方法在本人、机、料、法、环、测等条件下，按照标准方法操作是否能达到正确结果的一组实验操作，标准方法已经被多个实验室验证过，你只要在你的实验条件下能达到方法输出的结果就行，一般对线性、准确性、重复性、检出限测量，满足目的就行。个人见解，参考！
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