主题:【转帖】关于化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的有关资料

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一、新闻报道情况

20101015,多家网站转载新闻报道称,根据北京疾病预防控制中心调查报告的数据显示,抽检的产品中,共有12种香水样品被检出含有一种叫邻苯二甲酸酯的物质,检出率达92.3%;护肤类与洗涤护发类化妆品的检出率则分别为47.1%30.0%。在儿童护肤类化妆品中亦有两件样品分别被检出邻苯二甲酸酯DEP和邻苯二甲酸酯DEHP
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二、关于邻苯二甲酸酯
邻苯二甲酸酯是结构相似,但毒理安全性不同的一类物质,包括邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)等二十多种物质。根据其不同作用,可应用于玩具、食品包装、乙烯地板、壁纸、清洁剂、润滑油、香皂和化妆品等产品。
美国个人护理产品协会(PCPC)的《国际化妆品原料字典和手册》(2008年版),邻苯二甲酸酯类原料在化妆品中主要用作增塑剂、香料、发用调理剂、皮肤调理剂、溶剂、酒精变性剂等;用于指甲用产品、香水、护肤、护发、清洁等产品。
根据欧盟化妆品协会(Colipa)的信息,化妆品在生产和存储过程中,与塑料产品或原料(如容器、管道、泵等)接触,会产生痕量的邻苯二甲酸酯类物质。
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三、监管情况
(一)我国的监管情况
1、化妆品卫生规范
《化妆品卫生规范》(2007年版)的表2(1)化妆品禁用组分中列出以下邻苯二甲酸酯:
序号        中文名称        英文名称        CAS
15        *正戊基异戊基邻苯二甲酸酯        n-PENTYL-ISOPENTYL PHTHALATE         
15        *双正戊基邻苯二甲酸酯        DI-n-PENTYL PHTHALATE        131-18-0
15        *双异戊基邻苯二甲酸酯        DIISOPENTYLPHTHALATE        605-50-5
281        *苯基丁基邻苯二甲酸酯        BENZYL BUTYL PHTHALATE        85-68-7
289        邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯        BIS (2-ETHYLHEXYL) PHTHALATE        117-81-7
290        邻苯二甲酸双(2-甲氧乙基)酯        BIS (2-METOXYETHYL) PHTHALATE        117-82-8
411        邻苯二甲酸二丁酯        DIBUTYL PHTHALATE        84-74-2
*注:中文命名不规范
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2011/6/19 20:27:44 Last edit by jimzhu
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2、国际化妆品原料标准中文名称目录
(注意不是已使用原料清单)
目录收录的邻苯二甲酸酯类物质如下:
目录2007        INCI名称        2007年版中文名称        CAS号        功能(08字典)        产品范围(08字典)
1265        BUTYL BENZYL PHTHALATE        邻苯二甲酸丁酯苄酯        85-68-7        增塑剂        指甲光亮剂、釉
2985        DIBUTYL PHTHALATE        邻苯二甲酸二丁酯        84-74-2        香料、增塑剂、溶剂        指甲光亮剂、釉,修指甲制品,个人清洁制品,护甲膏霜乳液,非眼部彩妆制品
3076        DIETHYLHEXYL PHTHALATE        邻苯二甲酸二乙基己酯        117-81-7        香料、增塑剂、溶剂        无
3084        DIETHYL PHTHALATE        邻苯二甲酸二乙酯        84-66-2        变性剂、香料、增塑剂、溶剂        香水、清洁、护肤等多种产品
3135        DIHYDROGENATED TALLOW PHTHALATE        二(氢化牛脂醇)邻苯二甲酸酯                 皮肤调理剂(包藏)        无
3345        DIMETHYL PHTHALATE        邻苯二酸二甲酯        131-11-3        香料、增塑剂、溶剂        发用喷雾定型制品,发用品(非染发)
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3、台湾地区
台湾卫生署1997年12月25日发布卫署药字第0970333062号令,规定邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁酯苄酯、邻苯二甲酸二乙基己酯等不得添加到化妆品中,由于技术上无法避免的原因,化妆品中的邻苯二甲酸酯残留量不得超过100ppm。
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(二)国外的监管情况
1、IARC
原料    分类    致癌性
用邻苯二甲酸二乙酯(DEP)变性的乙醇    无专论   
邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP,CAS:85-68-7)    第三类    对人体致癌数据不充足;对受试动物致癌的证据有限
邻苯二甲酸二丁酯(DBP)    无专论   
邻苯二甲酸二乙酯(DEP)    无专论   
邻苯二甲酸二甲酯(DMP)    无专论   
邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)    第三类    对人体致癌数据不充足;对受试动物致癌的证据有限
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2、欧盟
(1)欧盟危险物质分类:
原料    分类    毒性及危害
用邻苯二甲酸二乙酯(DEP)变性的乙醇    无   
邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP,CAS:85-68-7)    Cat2,R61;N,R50,R53    损伤人体生殖能力;对人体具有发育毒性;可能对未出生的婴儿有害;对环境危害;对水生物非常有害;对水造成长期副作用
邻苯二甲酸二丁酯(DBP)    Cat2,R61;N,R50,    损伤人体生殖能力;对人体具有发育毒性;可能对未出生的婴儿有害;对环境危害;对水生物非常有害
邻苯二甲酸二乙酯(DEP)    无   
邻苯二甲酸二甲酯(DMP)    无   
邻苯二甲酸二乙基己酯(CAS:117-81-7)    Cat2,R60,R61    损伤人体生殖能力;对人体具有发育毒性;可能对未出生的婴儿有害
(2)SCCP的意见:
2007年,欧盟消费品科学委员会(SCCP)对化妆品中的邻苯二甲酸酯类物质进行安全性评价,结论如下:
第一,无需更新邻苯二甲酸二乙酯(DEP)的评价,其在化妆品中使用安全;(SCCNFP分别于2002和2003年对DEP进行了两次评价,结论一致,即:SCCNFP认为DEP作为化妆品原料使用是安全的,同时认为目前无需建议制定警示或限制条件。)
第二,针对邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)和邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)等物质,尽管部分物质的数据不充足,但考虑到在香水样品中的较低含量,不会对消费者造成可以计量的风险。
第三,针对邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP),根据MoS,SCCP认为化妆品中的这三种物质总量达到100ppm,或单个物质达到100ppm,均不会对消费者的健康造成危害。
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3、美国
(1)CIR评价
化妆品成分专家评价组(CIR)2010年9月公布的安全使用的原料列表中有关邻苯二甲酸酯的原料如下:
原料    用量    评价结论    评价日期
用邻苯二甲酸二乙酯(DEP)变性的乙醇    可达99%    使用安全    2008年
邻苯二甲酸丁酯苄酯(BBP,CAS:85-68-7)    目前无使用    1992年报告,根据现有数据,按照目前的使用和用量,该原料是安全的。2007年报告未公开。    1992年;2007年
邻苯二甲酸二丁酯    可达15%    使用安全    2005年;2002年;1985年
邻苯二甲酸二乙酯(DEP)    可达2%    使用安全    2005年;2002年;1985年
邻苯二甲酸二甲酯    可达2%    使用安全    2005年;2002年;1985年
邻苯二甲酸二乙基己酯(CAS:117-81-7)        未评价   
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综上,网站报道的相关文章,仅笼统地指出抽检的化妆品中含有邻苯二甲酸酯类物质,并未对检出物质进行安全性分析。
以上仅供参考。
hxf119
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